SUFENTA 5 mcg/10 ml 5 ampül Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tractocile gebelik kategorisi C'dir. Tractocile hamilelik kategorisi, Tractocile gebelik kategorisi, Tractocile emzirme, Tractocile anne sütüne geçer mi, Tractocile laktasyon, Tractocile hamilelerde kullanımı, Tractocile ve bebek, Tractocile kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Tractocile 7.5 mg; • Servikal açıklığın 1-3 cm (nulliparas için 0-3) ve etkinliği %50 ya da daha fazla olan, • En az 30 saniye süre ile, 4-30 dakika ya da daha fazla düzenli uterus kontraksiyonları olan, • 18 yaş ya da daha büyük, gebelik süresi 24 ile 33 haftasını tamamlamış ve normal bir fetal kalp atım hızı olan gebelerde erken doğumun geciktirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Diğer Jinekolojik İlaçlar > Diğer Jinekoloji İlaçları > Diğer Jinekoloji İlaçları > Atosiban

ATC Kodu

 G02CX01

Etkin Madde

 Atosiban 7.5 mg/ml

Barkodu

 8697621760103

Satış Fiyatı

 350.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Erken Doğum

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFQL

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FMA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebelik dönemi

SUFENTA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Kontrollü klinik çalışmalar travay sırasında epidural bupivakaine eklenen, toplam 30 ^g’a kadar SUFENTA’nın anne veya yeni-doğan üzerine zararlı etkileri olmadığını göstermiştir, ancak travay sırasında intravenöz uygulama önerilmez. SUFENTA plasentayı geçer.

SUFENTA’nın 30 ^g’a kadar dozlarda epidural yoldan uygulanmasından sonra umbilikal vendeki plazma konsantrasyonları ortalama 0.016 ng/ml olarak bulunmuştur.

Çocuk için her zaman el altında bir antidot bulundurulmalıdır.

Laktasyon dönemi

SUFENTA anne sütüne geçer.

SUFENTA emziren kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sufenta ile ilgili diğer bilgiler