DAXAS 500 mcg 30 film tablet Gebelik

Nycomed Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Daxas gebelik kategorisi D'dir. Daxas hamilelik kategorisi, Daxas gebelik kategorisi, Daxas emzirme, Daxas anne sütüne geçer mi, Daxas laktasyon, Daxas hamilelerde kullanımı, Daxas ve bebek, Daxas kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü(Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerindeki araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). DAXAS®, doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma potansiyelindeki kadınlar için önerilmemektedir.

Gebelik dönemi

Roflumilast’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin bilgi sınırlıdır.

Gebe sıçanlarda roflumilastın plasentayı geçtiği gösterilmiştir.

®

DAXAS®, gebelikte önerilmemektedir.

Laktasyon dönemi

Hayvanlardan elde edilen mevcut farmakokinetik veriler, roflumilast veya metabolitlerinin süte

®

geçtiğini göstermiştir. Emzirilen bebeğin karşılaştığı risk göz ardı edilemez. DAXAS® emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite