SANDIMMUN 50 mg 10 ampül Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Letop gebelik kategorisi C'dir. Letop hamilelik kategorisi, Letop gebelik kategorisi, Letop emzirme, Letop anne sütüne geçer mi, Letop laktasyon, Letop hamilelerde kullanımı, Letop ve bebek, Letop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Letop 200 mg aşağıdaki tedavilerde etkilidir; • Migren: Eriskinlerde migren profilaksisinde endikedir. Akut migren tedavisinde etkinligi üzerinde çalısılmamıstır. • Epilepsi: Yeni epilepsi (sara) teshisi konmus hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçiste endikedir. Parsiyel baslangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonikklonik nöbetleri olan eriskinler ve çocuklarda (2 yas ve üzeri) adjuvan tedavi olarak ve Lennox Gastaut Sendromuna baglı nöbetlerin tedavisinde adjuvan tedavi olarak endikedir.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Topiramat

ATC Kodu

 N03AX11

Etkin Madde

 Topiramat 200 mg

Barkodu

 8699504760057

Geri Ödeme Kodu

 A06947

Satış Fiyatı

 165.55 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 20

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFOX

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 FQA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Siklosporinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SANDİMMUN, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Sıçan ve tavşanlarda yapılan hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3).

Transplantasyon sonrasında siklosporin ve siklosporin içeren rejimler dahil olmak üzere immünosupresif tedavi uygulanan gebe kadınlar prematüre doğum (<37 hafta) riski altındadır.

Siklosporine in utero maruz kalan yaklaşık 7 yaşa kadar olan çocuklarda yapılan sınırlı sayıda çalışmalar bulunmaktadır. Bu çocuklarda renal fonksiyon ve kan basıncı normal bulunmuştur.

Ancak gebe kadınlarda kullanımla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından, SANDİMMUN annede beklenen yararın, fetüste beklenen risklerden fazla olduğu durumlar dışında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Siklosporin, anne sütüne geçer. SANDİMMUN’un terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. SANDİMMUN, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sandimmun ile ilgili diğer bilgiler