Cofact 20 Ml Iv Enjektör İçin Çöz. İçeren Flakon Farmasötik Özellikleri

Centurion Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 6.1.   Yardımcı Maddelerin Listesi Triosodyumsitrat-dihidrat Sodyum klorür Antitrombin III Çözücü: Enjeksiyonluk su 6.2.   Geçimsizlikler COFACT, geçimsizliklerin meydana gelme olasılığından dolayı infüzyon sıvılarına kesinlikle eklenmemelidir ve sadece doğrudan damar içi enjeksiyon yoluyla verilmelidir. COFACT flakonu içerisine hiç bir ilaç eklenmemelidir. 6.3. Raf ömrü 36 ay Sulandırılarak hazırlanan COFACT, kullanılmadan önce 3 saate kadar oda sıcaklığında (15-25°C) bırakılabilir. 6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar Orijinal ambalajı içinde 2-8°C’de saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Donmuş ürün çözüp kullanılmamalıdır. 6.5.   Ambalajın niteliği ve içeriği 20 mL boyutunda: bir flakon (cam tip I) toz + bir flakon (cam tip I) 20 mL çözücü ile kapaklar (bromobutil) + transfer iğnesi + dezenfeksiyon mendili 6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Preparat, direkt olarak intravenöz yolla uygulanır. Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Bulanık olan veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Böyle bir durum, proteinin stabil olmadığının veya çözeltinin kontamine olduğunun belirtisi olabilir. Şişe açıldıktan sonra ilaç derhal kullanılmalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller " Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir. Preparat, ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.