Cofact 10 Ml Iv Enjektör İçin Çöz. İçeren Flakon Farmasötik Özellikleri

Centurion Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 6.1.   Yardımcı Maddelerin Listesi Toz: Trisodyumsitrat-dihidrat Sodyum klorür Antitrombin III <0.6 IU/ml. Çözücü: Enjeksiyonluk su 6.2.   Geçimsizlikler Bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır. 5.2. COFACT polipropilen materyal ile uyumludur. Koagülasyon faktörünün diğer enjeksiyon / infüzyon ekipmanlarının iç yüzeyine adsorbsiyonu sonucu tedavi başarısızlığı meydana gelebilir. 6.3. Raf ömrü 36 ay 6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar COFACT’ı 2C - 8C’de (buzdolabında) saklayınız. Işıktan korumak için flakonu dış kartonu içinde saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız. Sulandırılarak hazırlanan COFACT, kullanılmadan önce 3 saate kadar oda sıcaklığında (15-25°C) saklanabilir. . 6.5.   Ambalajın niteliği ve içeriği 10 ml hacminde: 250 IU bir flakon (cam tip I) toz + bir flakon (cam tip I) 10 ml çözücü ile kapaklar (bromobutil) + transfer iğnesi + dezenfeksiyon mendili 6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Preparat, direkt olarak intravenöz yolla uygulanır. Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Bulanık olan veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Böyle bir durum, proteinin stabil olmadığının veya çözeltinin kontamine olduğunun belirtisi olabilir. Şişe açıldıktan sonra ilaç derhal kullanılmalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller " Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir. Preparat, ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.