CLARICIDE 500 mg 14 tablet Zararları

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Claricide zararları, Claricide önlemler, Claricide riskler, Claricide uyarılar, Claricide yan etkisi, Claricide istenmeyen etkiler, Claricide cinsel, Claricide etkileri, Claricide tedavi dozu, Claricide aç mı tok mu, Claricide hamilelik, Claricide emzirme, Claricide alkol, Claricide kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Tablo l’de klaritromisin alan hastalardaki klinik çalışmalarda bildirilmiş olan advers olaylar gösterilmiştir. Advers olaylar vücut sistemleri ve frekanslar (yaygın >1/100. <1/10) olarak gösterilmiştir.

Tablo 1

Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen etkiler

Sistem Organ Sınıfı

Sıklık

İstenmeyen Etkiler

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın

baş ağrısı tat değişikliği

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygm

diyare

kusma

abdominal ağrı (karın ağrısı)

dispepsi

bulantı

Laboratuar incelemeleri

Yaygm

karaciğer enzimlerinde artış

Pazarlama Sonrası Gözlemler

Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Tablo 2’de klaritromisin tablet de dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir.

Tablo 2

Pazarlama gözlemlerden elde edilen istenmeyen etkiler

Sistem Organ Sınıfı

istenmeyen Etkiler

Enfestasyonlar ve enfeksiyonlar

Oral kandidiyazis

Kan ve lenf sistemi bozukluklar

Lökopeni

Trombositopeni

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Alerjik reaksiyonlar Anafılaksi

Metabolizma ve beslenme1 bozuklukları

Hipoglisemi

Psikiyatrik bozukluklar

Psikotik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Yönelim bozukluğu

Konfüzyon

Depersonalizasyon

Depresyon

Endişe

Uykusuzluk

Kötü rüyalar

Sinir sistemi bozukluklan

Konvülsiyon Baş dönmesi

Tat alma duyusunun kaybı Koku alma duyusunun kaybı Dysgeusia (Disgözi)

Parosmi

Kulak ve labirent (iç kulak) bozuklukları

İşitme kaybı Vertigo

Kulak çınlaması

Kardiyak bozukluklar^

Torsades de pointes Elektrokardiyogram QT uzaması Ventriküler taşikardi

Gastrointestinal bozukluklar

Akut pankreatit

Glosit

Stomatit

Dil renginde değişim Diş renginde bozulma

Hepatobiliyer bozukluklar3

Hepatik bozukluk Hepatit

Kolestatik hepatit

Kolestatik sanlık

Sarılıkla seyreden hepatoselüler

Hepatik disfonksiyon (karaciğer fonksiyon

bozukluğu)

Cilt ve sübkütan doku bozukluklan

Stevens - Johnson Sendromu

Toksik epidermal nekroliz Ürtiker

Deri döküntüleri

Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)

Kas-iskelet ve bağ doku bozukluklan

Miyalji

Rabdomiyaliz4

Böbrek ve üriner bozukluklar

İnterstisyel nefrit

İncelemeler

Serum kreatinin artışları Karaciğer enzimlerinde artış

’Bazıları eşzamanlı olarak oral hipoglisemik ajanlar ya da insülin kullanan hastalarda olmak üzere, nadiren hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.

2 Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve “Torsades de Pointes” gelişebilir.

3Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir.

4Bazı rabdomiyoliz raporlarında, klaritromisin statinlerle. fıbratlarla, kolşisinle ya da allopurinoJle eşzamanlı olarak uygulanmıştır.

). Bağışıklık Sistemi Bozulmuş Hastalar

Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre yüksek doz klaritromisin ile tedavi edilen AIDS hastalan veya bağışıklık sistemi bozuk diğer hastalarda, olasılıkla klaritromisin uygulamasıyla ilişkili advers etkileri birlikte seyreden HIV hastalığının veya diğer hastalıklann altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.

Erişkin hastalarda günlük toplam 1000 mg klaritromisin dozlarıyla tedavi edilen hastalar tarafından en sık bildirilen advers olaylar: Bulantı, kusma, tat bozukluğu, abdominal ağn, diyare, döküntü, flatülans, baş ağrısı, kabızlık, işitme bozukluğu, SGOT ve SGPT yükselmeleridir. Seyrek rastlanan ilave olaylar dispne, uykusuzluk ve ağız kuruluğudur.

Bu hastalar için laboratuar değerleri, belirli bir test için ciddi anormal düzeylerin (aşırı yüksek veya aşırı düşük sınırda olanlar) dışındaki değerlerin analiziyle değerlendirilmiştir. Bu kriterlere dayanarak günde 1000 mg klaritromisin alan hastalann % 2 ila 3’ünde ciddi biçimde yükselmiş SGOT ve SGPT düzeyleri ve anormal ölçüde düşük lökosit ve trombosit sayıları vardır. Hastaların düşük bir yüzdesinde BUN düzeyleri de yükselmiştir.

Laboratuar Bulgularında Değişiklikler

Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgulanndaki değişimler şunlardır:

Karaciğer: Yükselmiş SGPT (ALT) <% 1, SGOT (AST) <% 1, GGT <% 1, alkalen fosfataz <% 1, LDH <% 1 ve total billirubin <% 1.

Hematoloji: Azalmış lökosit sayısı <% 1 ve yüksek protromin zamanı % 1.

Claricide ile ilgili diğer bilgiler