CIPROKTAN 500 mg 14 film tablet Zararları

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ciproktan zararları, Ciproktan önlemler, Ciproktan riskler, Ciproktan uyarılar, Ciproktan yan etkisi, Ciproktan istenmeyen etkiler, Ciproktan cinsel, Ciproktan etkileri, Ciproktan tedavi dozu, Ciproktan aç mı tok mu, Ciproktan hamilelik, Ciproktan emzirme, Ciproktan alkol, Ciproktan kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

.

İstenmeyen etkiler Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).

Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).

Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler “bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.

Sistem organ sınıfı

Yaygın

Yaygın olmayan

Nadiren

Çok nadir

Bilinmeyen

Enfeksiyonlar

ve

enfestasyonlar

Mikotik

süperinfeksiyonlar

Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle

sonuçlanabilen)

Kan ve lenf sistemi

Eozinofili

Lökopeni

(granülositopeni)

anemi, nötropeni,

lökositoz,

trombositopeni,

trombositemi.

Hemolitik

anemi,

agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehdit eden

İmmün sistem bozuklukları

Alerjik reaksiyon, alerjik

ödem/anj iyoödem

Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığı benzerireaksiyon

Metabolizma ve beslenmebozuklukları

Anoreksi

Hiperglisemi

Psikiyatrik

bozukluklar

Psikomotor

hiperaktivite/

ajitasyon

Konfüzyon ve

oryantasyon

bozukluğu,

anksiyete

reaksiyonları,

anormal rüyalar

(kabus),

depresyon,

halüsinasyon

Psikotik

reaksiyonlar

Sinir sistemi

Baş ağrısı, baş dönmesi uykubozuklukları,tat bozuklukları

Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi,tremor (titreme),nöbetler, vertigo

Migren

koordinasyon

bozukluğu, koku

bozuklukları,

hiperestezi,

intrakraniyal

hipertansiyon

Periferal nöropati vepolinöropati

Görme

bozuklukları

Görsel

bozukluk

Görsel renk bozuklukları

İşitme

bozuklukları

Kulak çınlaması,işitme kaybı

İşitme

azalması

Kardiyak

bozukluklar

Taşikardi

QT uzaması, ventriküleraritmi,torsades depointes.

Vasküler

bozukluklar

Vazodilatasyon,

hipotansiyon,

senkop

Vaskülit

Solunum

sistemi

bozuklukları

Dispne (astımla ilgilidurumlar)

Sindirim

sistemi

bozuklukları

Bulantı,

diyare

Kusma,

gastrointestinal ve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği

Pankreatit

Hepatobiliyer

bozukluklar

Transaminaz seviyelerindeartış, bilirubinartışı

Hepatik yetmezlik,sarılık, hepatit(infektifolmayan)

Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.)

Cilt ve subkutan doku bozuklukları

Döküntü, kaşıntı, ürtiker

Işık

duyarlılığı

reaksiyonları,

spesifik

olmayan

veziküller

Peteşi, eritema multiformeminör, eritemanodosum,Stevens-Johnsonsendromu(hayatı tehditedici), toksikepidermalnekroliz (hayatıtehdit edici)

Kas-iskelet sistemi, BağDoku ve KemikBozuklukları

Artralji (eklem ağrısı)

Miyalji, artrit, kas tonusundaartış ve kramp

Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendonrüptürü

(çoğunlukla Aşil tendonu),myastheniagravis

şiddetlenmesi

Renal ve Üriner Bozukluklar

Renal bozukluk

Renal

yetmezlik

Hematüri

Kristalüri

Tübülointerstisyel

nefrit

Genel

bozukluklar ve uygulama yerireaksiyonları

Asteni, spesifik olmayan ağrı,rahatsızlıkhissi, ateş

Ödem, terleme (hiperhidrozis)

Yürüyüş

bozukluğu

Tetkikler

Alkalen fosfatazdüzeyinde artış

Anormal protrombinseviyesi,amilaz artışı

* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bkz. bölüm 4.4).

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Yaygın

Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü

Yaygın değil

Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görmebozuklukları, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon,Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem

Seyrek

Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafilaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliğiVaskülit, Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması

Pediyatrik hastalar

Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda, sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bkz. bölüm4.4).

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye

Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)

Ciproktan ile ilgili diğer bilgiler