6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

CİLAPEM I.V. kimyasal olarak laktatla geçimsizdir, laktatlı çözücülerle hazırlanmamalıdır.

CİLAPEM I.V. laktat solüsyonunun infüze edildiği bir sistemden uygulanabilir.

CİLAPEM I.V. diğer antibiyotiklerle karıştırılmamalı ya da fiziksel olarak eklenmemelidir. Ancak CİLAPEM I.V. aminoglikozidler gibi diğer antibiyotiklerle de eş zamanlı kullanılabilir.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

CİLAPEM I.V. fiakonu (kuru toz) 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. İnfüzyon solüsyonuyla hazırlandıktan sonra buzdolabında ya da oda sıcaklığında tutulduğunda stabilitesi aşağıdaki tabloda görülmektedir. Hazırlanan solüsyonu dondurmayınız.

HAZIRLANAN CİLAPEM I.V. SOLÜSYONUNUN STABİLİTESİ
Seyreltici Oda sıcaklığı (25°C) Buzdolabı (4° C)

İzotonik sodyum klorür 4 saat 24 saat

% 5 Dekstroz, suda 4 saat 24 saat

% 10 Dekstroz, suda 4 saat 24 saat

% 5 Dekstroz ve %0.9 NaCI 4 saat 24 saat

% 5 Dekstroz ve %0.45 NaCI 4 saat 24 saat

% 5 Dekstroz ve % 0.225 NaCI 4 saat 24 saat

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

25 cc Tip III Renksiz Cam flakon, bromobutil kauçuk tıpa, flipofflu aluminyum kapak ve kullanma talimatı içeren karton kutu.

6.6.   Beşeri tıbbi ürünlerden arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

CİLAPEM I.V. steril toz Tablo IV’de görüldüğü şekilde hazırlanmalıdır. Berrak bir solüsyon elde edilene kadar çalkalanmalıdır. Rengin, sarıya doğru çeşitlilik göstermesi, ilacın potensini etkilemez.

TABLO IV

CİLAPEM I.V. SOLÜSYONUN HAZIRLANMASI

CİLAPEM I.V. DOZU EKLENECEK SEYRELTİCİ CİLAPEM I.V.

(mg imipenem ) HACMİ (ml) yaklaşık ortalama

yoğunluk (mg/ml imipenem)

500 100 5

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"’ne uygun olarak imha edilmelidir.