RESTAFEN sprey 100 mg/ml 50 ml şişe/kutu Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Isordil gebelik kategorisi C'dir. Isordil hamilelik kategorisi, Isordil gebelik kategorisi, Isordil emzirme, Isordil anne sütüne geçer mi, Isordil laktasyon, Isordil hamilelerde kullanımı, Isordil ve bebek, Isordil kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Isordil 5 mg; - Angina pektoris (heberden hastalığı) (Angina pektoris: Koroner damarlardaki sertleşmeye bağlı daralma sonucunda kalbin önündeki bölgede ve sol kolda şiddetli sancı, terleme ve nefes darlığı ile karakteristik kalp hastalığı), - Miyokard enfarktüs sonrasındaki iyileşme sürecine geçiş döneminde, - Koroner dolaşım yetmezliği, - Tablet formda hazırlanan izosorbid dinitrat, dilaltında çözülerek alındığında kısa süre içinde gelişen angina pektoris krizlerinin tedavisinde etkili olduğu gibi, bu türden krizleri uyaran durumları önlemek amacıyla da kullanılır. Yutularak doğrudan alındığında ise angina pektoris ağrısını ve koroner atardamar hastalıklarından ileri gelen ağrıyı hafifletir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > İsosorbit Dinitrat

ATC Kodu

 C01DA08

Etkin Madde

 İzosorbid dinitrat 5 mg

Barkodu

 8699517050107

Geri Ödeme Kodu

 A03967

Satış Fiyatı

 5.19 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Anjina

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF6W

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 AAF

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C/D (3.trimester).

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir. RESTAFEN 100 mg/ml sprey kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

RESTAFEN 100 mg/ml sprey’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

İnsanlarda gebelik üzerine prostaglandin sentezinin inhibisyonunun etkisi, tamamen dışlanamayacağından, RESTAFEN 100 mg/ml sprey, gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde sadece dikkatli bir şekilde yararın risklere ağır bastığı durumlarda kullanılmalıdır. Günlük maksimum doz aşılmamalıdır (bkz. bölüm 4.2).

RESTAFEN 100 mg/ml sprey kullanımı gebeliğin son trimesterinde kontrendikedir.

Gebeliğin son üç ayı sırasında, bu tıbbi ürünlerin etki mekanizması doğum aktivitesinin supresyonuna, gebeliğin ve doğum travayının uzamasında yol açabilir ve çocuklarda kardiyovasküler (duktus arteriozusun erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon) ve renal (oligüri ve oligoamnioz) toksisiteye, anne ve çocukta kanama eğiliminin artmasına ve annede ödem oluşma riskinde artışa neden olabilir.

Laktasyon dönemi

Restafen ile ilgili diğer bilgiler