CHIROCAINE 50 mg/10 ml inf. için kons. çözelti içeren 10ml X 10 ampül {Abbott} Zararları

Abbott Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Chirocaine zararları, Chirocaine önlemler, Chirocaine riskler, Chirocaine uyarılar, Chirocaine yan etkisi, Chirocaine istenmeyen etkiler, Chirocaine cinsel, Chirocaine etkileri, Chirocaine tedavi dozu, Chirocaine aç mı tok mu, Chirocaine hamilelik, Chirocaine emzirme, Chirocaine alkol, Chirocaine kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

CHIROCAINE için advers reaksiyonlar ilgili olduğu ilaç sınıfındaki diğer ilaçlar ile tutarlıdır. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar; hipotansiyon, bulantı, anemi, kusma, baş dönmesi, baş ağrısı, ateş, uygulama sırasında ağrı, sırt ağrısı, obstetrik kullanımda fötal distress sendromu(aşağıda yer alan tabloya bakınız.)

Klinik çalışmalarda gözlemlenen veya spontan olarak bildirilen, advers reaksiyonlar aşağıdaki tabloda vücut sistemi ve sıklık olarak verilmiştir. Sıklık kategorileri şu şekildedir; Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000) bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Sistem organ sınıfı

Sıklık

Advers Reaksiyon

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok yaygın

Anemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor Bilinmiyor

Alerjik reaksiyonlar (ciddi durumlarda anafilaktik şok) Aşırı duyarlılık

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın

Baş dönmesi

Yaygın

Baş ağrısı

Bilinmiyor

Konvülsiyon

Bilinmiyor

Bilinç kaybı

Bilinmiyor

Somnolans

Bilinmiyor

Senkop

Bilinmiyor

Parestezi

Bilinmiyor

Parapleji

Göz hastalıkları

Bilinmiyor

Görmede bulanıklık

Kardiyak hastalıklar

Bilinmiyor

Atriyoventriküler blok

Bilinmiyor

Kalp durması

Bilinmiyor

Ventriküler taşiaritmi

Bilinmiyor

Taşikardi

Bilinmiyor

Bradikardi

Vasküler hastalıklar

Çok yaygın

Hipotansiyon

Solunum, göğüs hastalıkları

Bilinmiyor

Solunum durması

ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor

Larenjeal ödem

Bilinmiyor

Apne

Bilinmiyor

Hapşırma

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygın

Bulantı

Yaygın

Kusma

Bilinmiyor

Oral hipoestezi

Sfinkter kontrolü kaybı

Deri ve deri altı doku

Bilinmiyor

Anjiyoödem

hastalıkları

Bilinmiyor

Ürtiker

Bilinmiyor

Kaşıntı

Bilinmiyor

Terleme artışı

Bilinmiyor

Eritem

Kas-iskelet ve bağ doku

Yaygın

Bel ağrısı

hastalıkları

Bilinmiyor

Kas çekilmesi

Bilinmiyor

Kas zayıflığı

Renal ve üriner hastalıklar

Bilinmiyor

Mesane disfonksiyonu

Gebelik, pueperiyum ve

Yaygın

Fötal distres sendromu

perinatal hastalıklar

Genel bozukluklar ve

Yaygın

Ateş

uygulama bölgesine ilişkin

sorunlar

Araştırmalar

Bilinmiyor

Azalmış kalp debisi

Bilinmiyor

Elektrokardiyografide değişim

Yaralanma, zehirlenme ve

Yaygın

Uygulama sırasında ağrı

uygulamaya bağlı

komplikasyonlar

Amid tipi lokal anestezikler ile ilgili advers reaksiyonlar seyrek görülür ancak doz aşımı veya istemsiz intravasküler enjeksiyon sonucu ortaya çıkabilir ve bu reaksiyonlar ciddi olabilir.

Amid tipi lokal anestezik grup içi çapraz duyarlılık bildirilmiştir (bkz bölüm 4.3)

Lokal anesteziklerin kaza ile intratekal enjeksiyonu yüksek spinal anesteziye neden olabilmektedir.

Kardiyovasküler etkiler kalbin ileti sistemi depresyonu ve miyokardial kontraktilite ve eksitabilitede azalma ile ilgilidir. Genellikle bu durum, majör MSS toksisitesi (örn, konvülsiyon) sonrası oluşmaktadır ancak seyrek olarak kalp durması prodromal MSS etkisi olmadan oluşabilmektedir.

Nörolojik hasar seyrek görülüyor olsa da bölgesel ve özellikle epidural ve spinal anastezinin sonucu olarak ortaya çıkabilir. Bu durum direkt omuriliğe veya spinal sinirlere verilen zarar, ön spinal arter sendromu veya irritan bir maddenin enjeksiyonu veya steril olmayan bir çözeltinin enjeksiyonu sonucu oluşabilmektedir. Seyrek olarak bu durum sürekli olabilmektedir.

Levobupivakain tedavisi ile ilişkili bazıları kalıcı olabilecek uzayan bitkinlik ve duyusal bozukluğa ilişkin bildirimler gelmiştir. Uzun süreli etkilerin ilaç toksisitesinden mi, cerrahi müdahale sırasında farkına varılmayan travmadan mı yoksa kateter kullanımı ve manipülasyon gibi diğer mekanik faktörlerden mi kaynaklandığını tayin etmek zordur.

Bupivakain veya levobupivakain tedavisi ile ilişkili olarak kauda ekuina sendromu veya omurilikte ya da spinal sinir köklerinde potansiyel hasar işaretleri ve semptomlarına (bunlar arasında alt ekstremitelerde güçsüzlük veya felç, bağırsak kontrolü ve/veya mesane kontrolü kaybı ve priapizm bulunur) nadir bildirimler alınmıştır. Ancak, bu olayların levobupivakainin etkisinden mi, omurilikte veya spinal sinir köklerinde bir travmadan mı yoksa belkemiğinin temelinde kan toplanmasından mı kaynaklandığı tayin edilememektedir.