ELIDEL krem 30 gr {Novartis} Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketosteril gebelik kategorisi C'dir. Ketosteril hamilelik kategorisi, Ketosteril gebelik kategorisi, Ketosteril emzirme, Ketosteril anne sütüne geçer mi, Ketosteril laktasyon, Ketosteril hamilelerde kullanımı, Ketosteril ve bebek, Ketosteril kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Ketosteril; kronik böbrek yetmezliğinde bozuk veya yetersiz protein metabolizmasına dayalı bozuklukların önlenmesi ve tedavisi için ve genellikle glomerürer filtrasyon hızı dakikada 5 ve yaklaşık 15 ml arasındaki hastalarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Çeşitli İlaçlar > Genel Besin İlaçları > Diğer Besinler > Amino Asit ve Polipeptid Kombinasyonları

ATC Kodu

 V06DD

Etkin Madde

 L-Lisin 105 mg , L-Histidin 38 mg , L-Tirozin 30 mg , L-Treonin 53 mg , L-Triptofan 23 mg

Barkodu

 8699504350159

Geri Ödeme Kodu

 A02645

Satış Fiyatı

 176.77 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Çocuk Atopik Dermatit , Egzema

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Pimekrolimus için gebeliklerde maruz kalmaya iliskin yeterli klinik veri mevcut degildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonik, fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

ELİDEL’in gebe kadınlarda kullanılması konusunda yeterli veri yoktur.

ELİDEL gebe kadınlara reçete edilirken, ihtiyatlı olmak gerekir. Ancak ELİDEL’in topikal uygulanmasından sonra pimekrolimus emilimi çok düşük düzeyde gerçekleştiğinden (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler) insanlardaki potansiyel riskin sınırlı olduğu kabul edilmektedir. Yine de, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılması önerilmez.

Laktasyon dönemi

Pimekrolimus’un topikal uygulama sonrası anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak, çok sayıda ilaç anne sütüne geçtiğinden, bebeğini emziren annelere ELİDEL reçete edilirken ihtiyatlı olmak gerekir. Ancak ELİDEL’in topikal uygulanmasından sonra pimekrolimus emilimi minimal düzeyde gerçekleştiğinden (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler) insanlardaki potansiyel riskin sınırlı olduğu kabul edilmektedir. Yine de, mutlaka gerekli olmadıkça emziren annelerin kullanılması önerilmez.

Bebeğini emziren anneler ELİDEL’i memelerine uygulamamalıdır. Üreme yeteneği / Fertilite

Pimekrolimusun erkek ya da kadın fertilitesi üzerindeki etkileriyle ilgili klinik veri bulunmamaktadır.

Elidel ile ilgili diğer bilgiler