Cefridem 0.5 G I.m. Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Farmasötik Özellikleri

Berk Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 6.1.   Yardımcı Maddelerin Listesi CEFRİDEM herhangi bir yardımcı madde içermemektedir. 6.2.   Geçimsizlikler CEFRİDEM içeren çözeltiler diğer ajanlar ile karıştırılmamalı veya diğer ajanlara eklenmemelidir. Özellikle, kalsiyum içeren seyrelticiler (örneğin Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi) seftriakson flakonlarını rekonstitüe etmek için veya rekonstitüe edilmiş bir flakonu i.v. uygulama için daha fazla seyreltmek için kullanılmamalıdır, çünkü çökelti oluşabilir. Seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır. Literatürlerde seftriaksonun amsakrin, vankomisin, flukonazol, aminoglikozidler ve labetalol ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir. 6.3. Raf ömrü 48 ay. 6.4.   Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için flakonu dış kartonun içerisinde tutunuz. Rekonstitüe çözelti hazırlandıktan sonra oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında ise yaklaşık 24 saat dayanıklıdır. 6.5.   Ambalajın niteliği ve içeriği CEFRİDEM 0.5 g i.m. ambalajı, 1 adet flakon ve 2 mL’lik %1 a/h lidokain çözeltisi içeren ampuldür. Bir ampul, 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer miktarda 21.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir. 6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü’ ile Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü’ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir. Çözeltilerin renkleri, konsantrasyon ve saklanma sürelerine bağlı olarak açık sarı ile bal rengi arasında değişir. Solüsyonun renginin değişmesi ilacın etki ve toleransını etkilemez.