SANDIMMUN-NEORAL 100 mg 50 ml solüsyon Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zeldox gebelik kategorisi C'dir. Zeldox hamilelik kategorisi, Zeldox gebelik kategorisi, Zeldox emzirme, Zeldox anne sütüne geçer mi, Zeldox laktasyon, Zeldox hamilelerde kullanımı, Zeldox ve bebek, Zeldox kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Zeldox 80 mg şizofreni ve şizofreni ile ilgili psikozların tedavisinde kullanılır. Zeldox 80 mg ayrıca duygu durum bozukluklarında görülen akut manik veya mikst epizodların tedavisi içinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Ziprasidon > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > İndol Türevleri > Ziprasidon

ATC Kodu

N05AE04

Etkin Madde

Ziprasidon 80 mg

Barkodu

8699504590005

Geri Ödeme Kodu

A06949

Satış Fiyatı

136.02 TL [ 13 Ekim 2017 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFOW

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

DGA

Eşd. ilaç grubu

E304C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Siklosporinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Transplantasyon sonrasında siklosporin ve siklosporin içeren rejimler dahil olmak üzere immünosupresif tedavi uygulanan gebe kadınlar prematüre doğum (<37 hafta) riski altındadır.

Siklosporine in utero maruz kalan yaklaşık 7 yaşa kadar olan çocuklarda yapılan sınırlı sayıda çalışmalar bulunmaktadır. Bu çocuklarda renal fonksiyon ve kan basıncı normal bulunmuştur.

Ancak gebe kadınlarda kullanımla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından, SANDİMMUN NEORAL annede beklenen yararın, fetüste beklenen risklerden fazla olduğu durumlar dışında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Siklosporin anne sütüne geçer. SANDİMMUN NEORAL’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır.

SANDİMMUN NEORAL ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite