IRONTU 40 mg/2 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon Gebelik
Alcon Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Azarga gebelik kategorisi D'dir. Azarga hamilelik kategorisi, Azarga gebelik kategorisi, Azarga emzirme, Azarga anne sütüne geçer mi, Azarga laktasyon, Azarga hamilelerde kullanımı, Azarga ve bebek, Azarga kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
İRONTU’nun gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları takdirde ise kendilerinin tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir, (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar). ’
Gebelik dönemi
İRONTU’nun gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İrinotekanın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRONTU gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm
4.3. Kontrendikasyonlar).
Laktasyon dönemi
Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRONTU’nun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRONTU tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir, (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar)
Üreme yeteneği/Fertilite
Uygulanabilir değildir.