KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

One-Alpha gebelik kategorisi C'dir. One-Alpha hamilelik kategorisi, One-Alpha gebelik kategorisi, One-Alpha emzirme, One-Alpha anne sütüne geçer mi, One-Alpha laktasyon, One-Alpha hamilelerde kullanımı, One-Alpha ve bebek, One-Alpha kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

One-Alpha 1 mcg 30 Kapsül; Endojen 1,25-dihidroksivitamin D3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda etkilidir. Renal osteodistrofi, postoperatif veya idiopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm, tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak; D-vitaminine dirençli raşitizm, neonatal hipokalsemi veya raşitizm, kalsiyum malabsorpsiyonu, osteoporoz, malabsorptif veya nütrisyonel raşitiazm ve osteomalazi'de kullanılır.

İlaç Sınıfı

D Vitamini Analogları > Vitamin İlaçları > A ve D Vitamini > D Vitamini Analogları > Alfakalsidol

ATC Kodu

A11CC03

Etkin Madde

Alfakalsidol 1 mcg

Barkodu

8699704154854

Geri Ödeme Kodu

A05722

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

3

Alternatif İlaç Sayısı

7

Sağlık Konuları

Kemik Erimesi , Raşitizm , Hipoparatiroidizm , Hiperparatiroidizm

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF5U

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

KIOVIG’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). Insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

KIOVIG’in hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. KIOVIG anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak KIOVIG’in tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yenidoğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği / fertilite