RESPİRO 25 mcg/125 mcg aerosol inhalcr

İnhalasyon yoluyla alınır (İnhalasyon: nefesle birlikte akciğerlere çekme)

Etken Madde

Her püskürtmede;

25 mcg salmeterol’e eşdeğer 36.3 mcg salmeterol ksinafoat 125 mcg flutikazon propiyonat

Yardımcı maddeler

-——-— --—-:-

Bu Kullanma Talimatında:

1. RESPIRO nedir ve ne için kullanılır?

2. RESPIRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RESPIRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RESPIRO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Tek ilaç veya kombinasyon halindeki ilaçlarla hayvanlar üzerinde yapılan üreme toksisite çalışmaları, güçlü bir beta-2 adrenoreseptör agonistinin ve glukokortikosteroidin aşırı sistemik maruziyet seviyelerinde beklenen fötal etkilerini açığa çıkarmıştır.

Gebelik dönemi

İlaç kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararı fetusa olan olası bir riskten fazla ise düşünülmelidir.

Bu sınıftaki ilaçlarla ilgili geniş klinik deneyim, etkilerinin terapötik dozlarla ilişkili olduğuna dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Ne salmeterol ksinafoatın ne de flutikazon propiyonatın genetik toksisite potansiyeline sahip olduğu gösterilmiştir.

Laktasyon dönemi

Salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonatın gebelik ve emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyimler yetersizdir. Emzirme döneminde tercihen kullanılmamalıdır.

Salmeterol süte geçer. Terapötik dozlarda inhale edilen salmeterol ve flutikazon propiyonatın plazma düzeyleri çok düşüktür ve buna bağlı olarak anne sütündeki konsantrasyonların düşük

olması muhtemeldir. Bu, sütünde düşük ilaç konsantrasyonları ölçülen emziren hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarla desteklenmiştir.

Anne sütüyle beslenen yeni doğanlar/bebekler için mevcut olan risk göz ardı edilemez.
Emzirmenin çocuk için ve tedavinin anne için faydası göz önünde bulundurularak emzirmeye veya RESPİRO tedavisine son verilmelidir.