SALOFALK 250 mg 100 enterik tablet Gebelik

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Letop gebelik kategorisi B'dir. Letop hamilelik kategorisi, Letop gebelik kategorisi, Letop emzirme, Letop anne sütüne geçer mi, Letop laktasyon, Letop hamilelerde kullanımı, Letop ve bebek, Letop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Letop 200 mg aşağıdaki tedavilerde etkilidir; • Migren: Eriskinlerde migren profilaksisinde endikedir. Akut migren tedavisinde etkinligi üzerinde çalısılmamıstır. • Epilepsi: Yeni epilepsi (sara) teshisi konmus hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçiste endikedir. Parsiyel baslangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonikklonik nöbetleri olan eriskinler ve çocuklarda (2 yas ve üzeri) adjuvan tedavi olarak ve Lennox Gastaut Sendromuna baglı nöbetlerin tedavisinde adjuvan tedavi olarak endikedir.

İlaç Sınıfı

Topiramat > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Topiramat

ATC Kodu

N03AX11

Etkin Madde

Topiramat 200 mg

Barkodu

8699543130019

Geri Ödeme Kodu

A06931

Satış Fiyatı

165.55 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

9

Alternatif İlaç Sayısı

20

Sağlık Konuları

Crohn Hastalığı , Ülseratif Kolit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFD8

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABD

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

SALOFALK®’ın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.

Gebelik dönemi

®

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, SALOFALK ’ın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.

İzole tek bir vakada gebelik sırasında yüksek mesalazin dozunun uzun süreli uygulanması neticesinde (2 - 4 g/gün, oral) yeni doğan bebekte böbrek yetmezliği bildirilmiştir
.

Mesalazinin oral uygulaması ile yapılan hayvan çalışmaları, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

SALOFALK®, gebelik sırasında ancak beklenen faydanın potansiyel riskten fazla olması halinde uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Mesalazinin insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ilişkin sınırlı bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup

®

durdurulmayacağına ya da SALOFALK tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından

®

faydası ve SALOFALK tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

N-asetil-mesalazin (N-Ac-5-ASA) ve az miktarda mesalazin anne sütüne geçmektedir.
Bebeklerde, diyare gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları göz ardı edilemez. Bebekte diyare gelişirse, tedaviye son verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite