ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gopten gebelik kategorisi C'dir. Gopten hamilelik kategorisi, Gopten gebelik kategorisi, Gopten emzirme, Gopten anne sütüne geçer mi, Gopten laktasyon, Gopten hamilelerde kullanımı, Gopten ve bebek, Gopten kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Gopten; - Kalp krizi geçiren kişilerde yaşama ihtimalinin arttırılması ve yaşama süresinin uzatılması, - Yüksek kan basıncı (hipertansiyon), - Kalp krizi sonrasında görülebilecek kalp fonksiyonu bozuklukları tedavilerinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Renin - Anjiyotensin Sistemi > ACE İnhibitörleri > ACE İnhibitörleri > Trandolapril

ATC Kodu

C09AA10

Etkin Madde

Trandolapril 0.5 mg

Barkodu

8699548152719

Geri Ödeme Kodu

A03474

Satış Fiyatı

6.45 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Kalp Yetmezliği , Yüksek Tansiyon

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF7J

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E291A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

D vitamininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamaları tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

ROCALTROL, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe tavşanlarda D vitamininin fatal doza yakın oral dozları ile fetüslerde supravalvüler aort stenozu oluşturulmuştur. D vitamininin çok yüksek dozlarda bile insanda teratojen olduğunu gösteren veri mevcut değildir. ROCATROL ancak ilacın gebe kadına olan potansiyel yararı fetüse olan riskinden fazla olduğu durumlarda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ekzojen kalsitriol anne sütüne geçmektedir. Annede hiperkalsemi oluşma potansiyeli ve anne sütü alan bebeklerde ROCALTROL’e bağlı advers reaksiyonlar görülme olasılığı göz önüne alındığında, anne ve bebeğin serum kalsiyum düzeyleri izlendiği sürece anneler ROCALTROL kullanırken emzirebilirler.

Üreme yeteneği/Fertilite