TRACLEER 62.5 mg 56 film tablet Gebelik

Actelion Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Polifleks Dekstroz gebelik kategorisi X'dir. Polifleks Dekstroz hamilelik kategorisi, Polifleks Dekstroz gebelik kategorisi, Polifleks Dekstroz emzirme, Polifleks Dekstroz anne sütüne geçer mi, Polifleks Dekstroz laktasyon, Polifleks Dekstroz hamilelerde kullanımı, Polifleks Dekstroz ve bebek, Polifleks Dekstroz kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar > Karbonhidratlar ile Elektrolitler

ATC Kodu

 B05BB02

Etkin Madde

 Potasyum 4 mEq/L , Laktik asit 26.77 mEq/L , Glukoz monohidrat 50 g/L , Sodyum 129.3 mEq/L , Kalsiyum 2.7 mEq/L , Klor 109.3 mEq/L

Barkodu

 8697542090013

Geri Ödeme Kodu

 A09063

Satış Fiyatı

 144.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 22

Alternatif İlaç Sayısı

 28

Sağlık Konuları

 Pulmoner Hipertansiyon

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEUI

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E626A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’dir.

Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda üretkenlik toksisitesi görülmüştür (teratojenite, embriyotoksisite (Bkz. Bölüm 5.3)). Hamile kadınlarda TRACLEER® kullanımı ile ilgili güvenilir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

®

TRACLEER gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

®

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda TRACLEER® tedavisine başlanmadan önce hamilelik olup olmadığı kontrol edilmeli, güvenilir korunma metodları hakkında

tavsiye verilmeli ve güvenilir korunma başlatılmalıdır. Hasta ve hekimler,

®

TRACLEER ’ın olası farmakokinetik etkileşimlerinden dolayı tek başına kullanılan hormonal koruma ajanlarını (oral, enjeksiyon, transdermal, implant formlar) etkisiz hale getirebileceğini dikkate almalı (Bkz. Bölüm 4.5) ve ilave veya alternatif güvenilir

korunma yöntemlerini de kullanmalıdır. Hangi korunma yönteminin kullanılacağına

®

dair çekinceler varsa, bir jinekoloğa danışılması tavsiye edilir. TRACLEER® tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin etkisiz kalması ve ayrıca pulmoner arteriyel hipertansiyonun gebelik ile kötüleşmesi risklerinden dolayı, hamileliğin erken saptanmasına olanak vermek amacıyla, TRACLEER® tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması tavsiye edilir.

Laktasyon dönemi

Bosentanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TRACLEER® ile tedavi sırasında emzirme tavsiye edilmez.

Üreme Yeteneği/Fertilite

Tracleer ile ilgili diğer bilgiler