Uyarılar

o Metronidazolün tedavide uzun süreli kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir, (bakınız bölüm 5.3). Planlanandan uzun süreli kullanımında düzenli kan testi yapılmalı, özellikle lökosit takip edilerek nöropati gelişimi konusunda dikkatli olunmalıdır.

o Nörolojik belirtilerde şiddetlenme riski nedeniyle, aktif ya da kronik periferik veya

merkezi nörolojik bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

o Disülfıram benzeri reaksiyona yol açabileceğinden, hastalar tedavi sırasında ve tedavi

kesildikten en az iki gün sonrasına kadar alkol almamaları konusunda uyarılmalıdır.

o Kan diskrazisi bulguları veya anemnezi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Tedavi öncesi ve sonrası lökosit sayımı yapılmalıdır. Kan diskrazisi olan ya da yüksek dozla ve/veya uzun süreli tedavi uygulanan vakalarda, tedaviye devam edip etmemeye enfeksiyonun şiddetine göre karar verilmelidir. 10 günden uzun süreli tedavilerde advers reaksiyonlar izlenmelidir.

o Metronidazol, hepatik ensefalopati durumlarında dikkatli kullamlmalıdır.Günlük doz

üçte birine düşürülmeli ve tek doz olarak kullanılmalıdır.

o Metabolitleri nedeniyle idrar rengini koyulaştırabilir; hastalar bu konuda

bilgilendirilmelidir.

o İntravenöz metronidazol kullanımı sonrası oral, vajinal veya intestinal kandidiyazis

gelişebilir.

o Preparat her gramında 28 mEq sodyum içerdiğinden kortikosteroid alanlarda,

kontrollü sodyum diyeti ve ödeme yatkınlığı olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.

o Aerobik ve fakültatif anaerob bakterilere karşı direkt aktivitesi yoktur.

o Trichomonas vaginalis elimine edildikten sonra bir gonokokal enfeksiyon, kalma

ihtimali vardır.

o Böbrek yetmezliği durumunda metronidazolun eliminasyon yanlanma ömrü

değişmez. Dolayısıyla, metronidazolun dozunu azaltmaya gerek yoktur. Ancak, bu hastalarda metronidazol metabolitleri kalır. Bu durumun klinik önemi bilinmemektedir.

o Hemodiyaliz alan hastalarda metronidazol ve metabolitleri 8 saatlik bir diyaliz

periyodunda etkili bir şekilde uzaklaştırılır. Dolayısıyla, metronidazol hemodiyalizden hemen sonra yeniden uygulanmalıdır, o intermitan peritoneal diyaliz (IPD) veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz (CAPD) alan böbrek yetmezliği olan hastalarda gerekli rutin bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

o Ataksi, vertigo, halüsinasyon ya da konfüzyon gözlenirse tedavi kesilmelidir.

o Metronidazol, non-depolarizan nöromüsküler blokaj oluşturmakta kullanılan

veküronyumun etkisini potansiyalize eder.

o Metronidazol, belirli bir fare türünde karsinojen olarak etkili bulunmasına rağmen, bu

etki sıçan ve hamster türlerinde gösterilememiştir. Preparatın insanlarda bu türden bir etkisi yoktur

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Hastalar konfüzyon, halüsinasyon, konvülsiyon ve geçici görsel bozuklukların (bakınız bölüm 4.8) oluşabileceği ve bu gibi semptomların gelişmesi halinde araç veya makine kullanmamaları konusunda uyarılmalıdırlar.