MUSFIXA 8 mg 14 kapsül Gebelik
Gen İlaç Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Modiodal gebelik kategorisi X'dir. Modiodal hamilelik kategorisi, Modiodal gebelik kategorisi, Modiodal emzirme, Modiodal anne sütüne geçer mi, Modiodal laktasyon, Modiodal hamilelerde kullanımı, Modiodal ve bebek, Modiodal kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Modiodal mesleki uyku bozuklukları, obstrüktif uyku/apne hipopne sendromuna bağlı uyku bozuklukları ve idiopatik hipersomnia ve narkolepsiye bağlı olarak aşırı uyku eğilimi bulunan hastaların uyanıklığını arttırma amacı ile kullanılmaktadır. | |
İlaç Sınıfı |
Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Modafinil | |
ATC Kodu |
N06BA07 | |
Etkin Madde |
Modafinil 100 mg | |
Barkodu |
8699783010157 | |
Geri Ödeme Kodu |
A05100 | |
Satış Fiyatı |
65.45 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
6 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
2 | |
Sağlık Konuları |
Uyku Bozuklukları | |
Durum |
null | |
İmal veya İthal |
İmal | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
MUSFİXA gebelik döneminde kontrendikedir. (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür.(bkz.Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenirliğini değerlendirebilmekamacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecekpotansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocukdoğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir ( (bkz.Bölüm 4.3)
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSFİXA kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Üreme yeteneği /Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).