A-FERIN 300 mg 30 kapsül Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Lioresal gebelik kategorisi C'dir. Lioresal hamilelik kategorisi, Lioresal gebelik kategorisi, Lioresal emzirme, Lioresal anne sütüne geçer mi, Lioresal laktasyon, Lioresal hamilelerde kullanımı, Lioresal ve bebek, Lioresal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Lioresal; - Beyin damarlarını etkileyen kazalardan sonra veya bir tümörden kaynaklanan ya da yapı ve işlev bozukluğuna yol açan beyin hastalıkları varlığında görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - Bebeklerdeki serebral spastik palside (kaslarda artmış gerginlik ve sertlikle birlikte görülen beyin felci türüdür. Serebral spastik palsi rahatsızlığı olan kişiler kaslarının fazla sert olması sebebiyle zor ve sarsıntılı hareketlere sahiptirler. Bir hareketten diğerine geçmede veya ellerini serbest bırakmada güçlük çekerler) görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - İstem dışı kas kasılması (spazm), ağrı ve kas sertleşmesi gibi MS (multipl skleroz) hastalığının sebep olduğu durumlar, - Herhangi bir mikroptan kaynaklanan, yapı ve işlev bozukluğuna yol açan, herhangi bir hasar ya da zedelenmeden kaynaklanan, bir tümörle ya da onun oluşumu ile ilgili veya nedeni bilinmeyen omurilik hastalıklarında ortaya çıkan istem dışı kas kasılmaları ile ilgili rahatsızlıklar (Örneğin; Herhangi bir hasar ya da zedelenmeden ötürü bacakların her ikisinin veya genel olarak vücudun belden aşağıda kalan kısmının felci. Her iki bacağın birden felci. Omuriliğin bir bölümü üzerine dışarıdan basınç ya da bası uygulanması hali. Sırt ve bel ilik bölümüne yayılan kemik iliği veya omurilik iltihabı. 40- 50 yaş sonrası erişkinlerde, kol ve bacaklarda kas zayıflığı ve küçülmesi. Boyun, omuz ve kollarda bölgesel duyu kaybı ya da ağrı ve ısı kaybı, kas erimesi belirtileri ile kendini gösteren rahatsızlık.) tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Kas İskelet Sistemi > Kas Gevşeticiler > Merkezi Kas Gevşeticiler > Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar > Baklofen

ATC Kodu

M03BX01

Etkin Madde

Baklofen 10 mg

Barkodu

8699504010077

Geri Ödeme Kodu

A04653

Satış Fiyatı

13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKESV

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

AAA

Damga

LIORESAL 10

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç tok karnına kullanılabilir.

Uygulama Yolu

Yemeklerden sonra bol su ile ağızdan alınır.

Günlük Kullanım Şekli

Günde 3 kez 1 kapsül alınır.

Uygulama Süresi

5 gün

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir

Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

A-FERİN tedavisinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

A-FERİN kapsül’ün gebelikte kullanım güvenliliği belirlenmemiştir. Parasetamol plasentayı geçer ve fötal dolaşımda maternal dolaşımdakine benzer düzeylere ulaşır. Bununla beraber, parasetamol terapötik dozlarının kı sa süreli olarak anne tarafından alınmasının insanda teratojenik etkilerle ilişkili olmadığına dair epidemiyolojik kanıtlar vardır.

Parasetamol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Gebe kadınlarda klorfeniramin maleat kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmiyor. Klorfeniraminin 3. trimesterde kullanımı yenidoğanlarda ve prematüre neonatallerde olumsuz etkilerle ile sonuçlanabilir. Doktor tarafından önerilmedikçe hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Yapılan hayvansal çalışmalarda opiod analjeziklerin plasentayı geçerek fetusta ossifikasyonu azaltarak rezorpsiyona neden olduğu bildirilmi ştir. Ayrıca dolaşımda maternal dolaşımdakine benzer düzeylere ulaşır solunum depresyonu ve kalp malformasyonuna neden olabileceği bildirilmiştir. Annede doğum sırasında gastrik staz ve inhalasyon pnömoni riski de artabileceği bildirilmiştir. Doğumun son dönmelerinde ve prematür infant doğumlarında kullanımından sakınılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Parasetamol ile yapılan emziren annelerdeki bir farmakokinetik bir çalışmada 650 mg’lık dozun %1’inden azı anne sütünde saptanmıştır. Benzer sonuçlar di ğer çalışmalarda da bulunmuştur. Bu nedenle emziren anne tarafından terapötik dozların alınması bebek üzerinde bir risk oluşturmaz.

Klorfeniramin maleat diğer antihistaminikler gibi anne sütüne geçebilir ve laktasyonu engelleyebilir. Bu nedenle emziren annelerin doktor tavsiyesi olmadan bu ilacı kullanmaları sakıncalıdır.

CYP2D6’nın ultra hızlı metabolizörü olan kişilerde, anne sütündeki aktif metabolit düzeyi daha fazladır ve nadiren infantlarda opioid toksisitesi semptomları görülebilir. Anne ya da bebekte opioid toksisite belirtileri görülürse, ilaç kullanımına son verilmelidir. Gerektiğinde naloksan kullanılabilir.

Kodein anne sütü aracılığı ile bebeğe geçtiğinden emziren anneler kodein kullanmamalıdır. Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlarda yapılan kronik toksisite araştırmalarında parasetamolün testiküler atrofiye neden olduğu ve spermatogenezi inhibe ettiği bildirilmiştir. İnsanlarda fertilite üzerindeki etkisini araştıran yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bazı çalışmalarda nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların fertilite üzerine engelleyici etkisi olduğu bildirilmekle birlikte kesin sonuca varılmamıştır.

Klorfeniraminin ve kodeinin üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisini değerlendiren yeterli veri bulunmamaktadır.