SIMPONI 50 mg enj. çöz.içeren kul. hazır 1 kalem Gebelik
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Preko gebelik kategorisi B'dir. Preko hamilelik kategorisi, Preko gebelik kategorisi, Preko emzirme, Preko anne sütüne geçer mi, Preko laktasyon, Preko hamilelerde kullanımı, Preko ve bebek, Preko kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi “C” dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulaması önerilmektedir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
PREKO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilikverileri/
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Kliniköncesi güvenlilik verileri).
PREKO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle,PREKO emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkçaPREKO kullanmamalıdır.
Simponi ile ilgili diğer bilgiler
- Preko Genel
- Preko Fiyat
- Preko Prospektüs
- Preko Kullananlar
- Preko Nedir
- Preko Kullanımı
- Preko Yan Etkileri
- Preko Etkileşimi
- Gebelik
- Simponi Saklanması
- Simponi Muadili
- Simponi Uyarılar
- Simponi Endikasyon
- Simponi Kontrendikasyon
- Simponi İçeriği
- Simponi Dozu
- Simponi Zararları
- Simponi Formu
- Simponi Farmakolojik Özellikler
- Simponi Farmasötik Özellikler
- Simponi Ruhsat Bilgileri