RESTELA 6 mg 20 film tablet Gebelik

Genesis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Actiq gebelik kategorisi C'dir. Actiq hamilelik kategorisi, Actiq gebelik kategorisi, Actiq emzirme, Actiq anne sütüne geçer mi, Actiq laktasyon, Actiq hamilelerde kullanımı, Actiq ve bebek, Actiq kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Actiq 400 mcg; kronik ağrıları için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarında, aniden ortaya çıkan şiddetli ağrıların kontrol altına alınmasında etkilidir. Bu ağrılar, normalde kontrol altına alınabilen inatçı ağrıların geçici alevlenmesidir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) > Uyuşturucu Etkiye Sahip İlaçlar (Opioid) > Fenilpiperidin Türevleri > Fentanil

ATC Kodu

N02AB03

Etkin Madde

Fentanil 400 mcg

Barkodu

8699804060123

Geri Ödeme Kodu

A09641

Satış Fiyatı

76.14 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Kırmızı Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

6

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Kronik Ağrı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF1L

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ADE

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Pastil

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RESTELA’nın gebe kadınlarda güvenle kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalannda risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlan açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir. RESTELA kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalannda, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.