RAPAMUNE 1 mg/ml 60 ml oral solüsyon Gebelik

Er-Kim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Abstral gebelik kategorisi C'dir. Abstral hamilelik kategorisi, Abstral gebelik kategorisi, Abstral emzirme, Abstral anne sütüne geçer mi, Abstral laktasyon, Abstral hamilelerde kullanımı, Abstral ve bebek, Abstral kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Fentanil > Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) > Uyuşturucu Etkiye Sahip İlaçlar (Opioid) > Fenilpiperidin Türevleri > Fentanil

ATC Kodu

 N02AB03

Etkin Madde

 Fentanil

Barkodu

 8699538055617

Geri Ödeme Kodu

 A15311

Satış Fiyatı

 7.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Kırmızı Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 30

Alternatif İlaç Sayısı

 31

Sağlık Konuları

 Kronik Ağrı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFPC

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır (bkz., Bölüm 4.5).

Gebelik dönemi

RAPAMUNE®’ün gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. Hayvan çalışmalarında mortalite ve fetus ağırlığında azalma (iskelet kemik oluşumunda gecikme) ile embriyo/fetal toksisite saptanmıştır. Sirolimus ancak muhtemel yaran, embriyo/fetus’a karşı riskinden fazla ise kullanılmalıdır. RAPAMUNE® tedavisi öncesi, RAPAMUNE® ile tedavi süresince ve RAPAMUNE® tedavisini bıraktıktan sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sirolimus, emziren sıçanlarda eser miktarda süte geçmiştir. İnsanlarda sirolimusun süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme veya RAPAMUNE® tedavisinin kesilmesi kararı verilmelidir.

Üreme yeteneği/ Fertilite:

Rapamune ile ilgili diğer bilgiler