UROMITEXAN 400 mg 15 ampül { E.İ.P } Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

One-Alpha gebelik kategorisi B'dir. One-Alpha hamilelik kategorisi, One-Alpha gebelik kategorisi, One-Alpha emzirme, One-Alpha anne sütüne geçer mi, One-Alpha laktasyon, One-Alpha hamilelerde kullanımı, One-Alpha ve bebek, One-Alpha kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

One-Alpha Ampül; Endojen 1,25-dihidroksivitamin D3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda etkilidir. Renal osteodistrofi, postoperatif veya idiopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm, tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak; D-vitaminine dirençli raşitizm, neonatal hipokalsemi veya raşitizm, kalsiyum malabsorpsiyonu, osteoporoz, malabsorptif veya nütrisyonel raşitiazm ve osteomalazi'de kullanılır.

İlaç Sınıfı

Alfakalsidol > Vitamin İlaçları > A ve D Vitamini > D Vitamini Analogları > Alfakalsidol

ATC Kodu

A11CC03

Etkin Madde

Alfakalsidol 1 mcg/0.5 ml

Barkodu

8699704754825

Geri Ödeme Kodu

A05720

Satış Fiyatı

12.25 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

40

Alternatif İlaç Sayısı

87

Sağlık Konuları

Kemik Erimesi , Raşitizm , Hipoparatiroidizm , Hiperparatiroidizm

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEPV

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FMC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: B

UROMITEXAN, oksazafosforinler ile sitostatik tedavi sırasında detoksifıyan olarak kullanıldığından gebelik ve laktasyon sırasında kullanımı, bu tip sitostatik tedavi için genelkriterlere tabidir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Mesna için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal / fetal gelişim /doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı olarak zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. kısım 5.3).

Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen çalışmalar, insanlardaki yanıtı tam olarak öngöremeyeceğinden, bu ilaç gebelikte ancak çok kesin olarak gerekliyse kullanılmalıdır.Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Mesnanm insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ilişkin yetersiz bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağma ya da UROMITEXAN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma /tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısındanfaydası ve UROMITEXAN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.