ACTEMRA 200 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 1 flakon Gebelik

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Multibic gebelik kategorisi C'dir. Multibic hamilelik kategorisi, Multibic gebelik kategorisi, Multibic emzirme, Multibic anne sütüne geçer mi, Multibic laktasyon, Multibic hamilelerde kullanımı, Multibic ve bebek, Multibic kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Hemodiyalitikler ve Hemofiltratlar > Hemofiltratlar

ATC Kodu

 B05ZB

Etkin Madde

 Sodyum Klorür 6.048 g/L , Magnezyum Klorür Hegzahidrat 0.1016 g/L , Glukoz 1.1 g/L , Kalsiyum Klorür 0.2205 g/L , Potasyum Klorür 0.224 g/L , Sodyum Hidrojen Karbonat 3.066 g/L

Barkodu

 8699684675134

Geri Ödeme Kodu

 A12043

Satış Fiyatı

 59.73 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 5

Sağlık Konuları

 Böbrek Yetmezliği

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFZQ

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 30 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi bitiminden 6 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdırlar.

Gebelik dönemi:

ACTEMRA’nın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Maymunlar üzerinde yürütülen bir çalışma dismorfojenik bir potansiyele işaret etmemiştir, fakatyüksek dozda fazla sayıda spontan düşük /embriyo-fetal ölüm meydana gelmiştir (bkz.bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ACTEMRA tıbbi gereklilik açıkça ortaya konmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Tosilizumabın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tosilizumab’ın bir murin analoğunun emziren sıçanın sütüne geçtiği gözlemlenmiştir. Murin analoğu ile tedavi,juvenil sıçanda toksisiteye yol açmamıştır. Özellikle, iskelet gelişimi, immün fonksiyonve cinsel olgunlaşmada herhangi bir bozukluk olmamıştır. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da ACTEMRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocukaçısından faydası ve ACTEMRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite:

Mevcut klinik dışı veriler, tosilizumab tedavisinin üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisi olduğunu göstermemektedir.

Actemra ile ilgili diğer bilgiler