4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ANDROCUR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Alerjik reaksiyonlar,

•Döküntü

•Karın içi kanama

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin

ANDROCUR 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Kemik erimesi,

•Beyin tümörleri (meninjiyom)

•İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri

•Pıhtılaşmaya eğilim artışı

•Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•Kilo artışı

•Kilo azalması

•Cinsel istek azalması

•Sertleşme bozukluğu

•Depresif durum

•Huzursuzluk

•Cinsel istek artışı

•Yumurtlama olmaması

•Sperm oluşmaması

•Meme hassasiyeti

•Meme büyümesi

•Yorgunluk

•Sıcak basması

•Nefes darlığı

•Anemi

•Terleme

•Lekelenme kanamaları

Bunlar ANDROCUR'un hafif yan etkileridir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.

Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan(> 1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), klinik çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.

Kadınlarda

İyi ve kötü huylu tümörler

Bilinmiyor: İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri, beyinde iyi huylu tümörler (meninjiyom)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor : Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor : Kiloda artış veya azalma

Psikiyatrik rahatsızlıklar

Bilinmiyor: Depresif duygu durum, huzursuzluk (geçici), cinsel istek azalması, cinsel istek artışı

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Döküntü

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: İntraabdominal (karın boşluğu) kanama

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Bilinmiyor: Yumurtlamanın baskılanması, memede hassasiyet, lekelenme kanamaları

Genel-bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor: Bitkinlik

Hepato-bilier hastalıklar

Bilinmiyor: Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Pıhtılaşmaya eğilim artışı

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: Nefes darlığı

Erkeklerde

İyi, kötü huylu ve belirlenmemiş tümörler

Çok seyrek: İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri Bilinmiyor: Beyinde tümörler (meninjiyom)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Anemi (kansızlık)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın: Kilo artışı ya da kilo azalması

Psikiyatrik hastalıklar

Çok yaygın: Cinsel istek azalması, sertleşme bozuklukları Yaygın: Depresif duygu durum, huzursuzluk (geçici)

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Pıhtılaşmaya eğilim artışı

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın: Nefes darlığı

Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Karın içi kanama

Hepato-bilier hastalıklar

Yaygın: Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor: Kemik erimesi

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Çok yaygın: Sperm üretiminin geri dönüşümlü inhibisyonu Yaygın: Erkeklerde memelerde büyüme

Genel-bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: Bitkinlik, ateş basması, terleme

Yan etkilerin raporlanması

Androcur Depot tedavisi altında erkeğin dölleme gücü giderek birkaç hafta içinde azalır. Tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay içerisinde bu güç yeniden oluşur. Bazen, Androcur Depot jinekomasti ve kısmen de meme başlarında ağrılı duyarlığa neden olmaktadır. Bu belirtiler, genellikle, tedavinin kesilmesi ile kaybolurlar. Tedavi altında yorgunluk, iş gücünde azalma, bazen geçici bir huzursuzluk ve depresif durumlar görülebilir. Vücut ağırlığında değişiklikler meydana gelebilir.
Yüksek dozajda yapılan bir Androcur Depot tedavisinde, tek tük olgularda, kısmen ağır nitelikte olan, karaciğer fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.