IRINOCAM 100 mg/5 ml IV perfüzyon için enjektabl steril solüsyon Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cofact gebelik kategorisi D'dir. Cofact hamilelik kategorisi, Cofact gebelik kategorisi, Cofact emzirme, Cofact anne sütüne geçer mi, Cofact laktasyon, Cofact hamilelerde kullanımı, Cofact ve bebek, Cofact kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Pıhtılaşma Faktör 2,7,9 ve 10

ATC Kodu

B02BD01

Etkin Madde

Faktör VII 5 IU/ml , Faktor Ix 20 IU/ml , Faktör X 15 IU/ml , Protrombin 15 IU/ml

Barkodu

8699823980105

Geri Ödeme Kodu

A11294

Satış Fiyatı

733.65 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

2

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Kanama Durdurucular , Hemofili B

SGK Kodu

SGKF6S

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E478B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İRİNOCAM’ın gebelik ve/veya fetüs/yenidogan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir. (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİNOCAM’ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İrinotekan’ın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİNOCAM gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde 14C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİNOCAM’ın insan sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİNOCAM tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir. (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar)

Üreme yeteneği/Fertilite