İlaç Sınıfı	Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Safra Kesesi ve Karaciğer > Safra Kesesi Tedavisi > Safra Asidi Preparatları > Ursodeoksikolik Asit
ATC Kodu	A05AA02
Etkin Madde	Ursodeoksikolik Asit 250 mg
Barkodu	8699543150031
Geri Ödeme Kodu	A08251
Satış Fiyatı	106.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]
Original / Jenerik	Orjinal
Reçete Durumu	Beyaz Reçeteli
Eşdeğer İlaç Sayısı	15
Sağlık Konuları	Safra Taşı
Durum	Aktif
SGK Kodu	SGKFT4
İmal veya İthal	Ithal
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi	60 ay
NFC kodu	FMD
Ambalaj Miktari	4mg/2ml IM enjeksyon için solüsyon içeren 6 ampül
Eşd. ilaç grubu	E111A
Renk	Sarı
Şekil	Başka
Gebelik Kategorisi	İlacın gebelik kategorisi X’dir
Laktasyon	İlaç emzirme döneminde kullanılamaz.
Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar	Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir.
İlaç Formu	Ampul
Geri Ödeme Durumu	Ödenir
Kullanım Zamanı	İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.
Uygulama Yolu	Kas içine uygulanır.
Günlük Kullanım Şekli	Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) I.M. uygulanır.
Uygulama Süresi	Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X.

MUSCOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3-Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 ’’Klinik öncesi güvenilirlik verileri’’). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ‘’Kontrendikasyonlar’’)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görülmüştür.