NIZORAL 400 mg 5 ovül Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Psorcutan gebelik kategorisi C'dir. Psorcutan hamilelik kategorisi, Psorcutan gebelik kategorisi, Psorcutan emzirme, Psorcutan anne sütüne geçer mi, Psorcutan laktasyon, Psorcutan hamilelerde kullanımı, Psorcutan ve bebek, Psorcutan kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Dermatolojik İlaçlar > Dermatolojik Kortikosteroidler > Kortikosteroidler ve Diğer Kombinasyonlar > Kortikosteroidler, Potent ve Diğer Kombinasyonlar > Betametazon ve Salsilik Asit

ATC Kodu

 D07XC01

Etkin Madde

 Kalsipotriol , Betametazon

Barkodu

 8697529380410

Geri Ödeme Kodu

 A09972

Satış Fiyatı

 0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Yara İzi , Sedef , Egzema , Alerjik Reaksiyonlar , Keratoz , Cilt Kızarıklığı , Seboreik Dermatit

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF8E

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 TLS

Eşd. ilaç grubu

 E030D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ovül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Klinik çalışmalarda NİZORAL Ovül’ e maruz kalmış 75 hamile kadından elde edilen veriler, Nizoral’ in gebelik veya fetüs/yenidoğan sağlığı üzerinde advers etkisi olmadığını göstermiştir.

Ketokonazolün intravajinal uygulamasından sonra insanlarda sistemik absorpsiyonu oral uygulama ile karşılaştırıldığında %1’ e kadar biyoyararlanım ile sınırlıdır.

Bu nedenle, NIZORAL Ovül hamile kadınlarda sadece anne üzerindeki potansiyel yarar fetüs üzerindeki potansiyel zarardan daha ağır bastığında hekim kararı ile kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Ketakonazol, oral ketokonazol uygulamasını takiben anne sütüne geçmektedir. NIZORAL intravajinal ovül olarak ketokonazol alan laktasyon dönemindeki kadınlarda karşılaştırmalı veri mevcut değildir.

Bu nedenle, NIZORAL Ovül laktasyon dönemindeki kadınlarda sadece anne üzerindeki potansiyel yarar emzirme dönemindeki bebek üzerindeki potansiyel zarardan daha ağır bastığında hekim kararı ile kullanılmalıdır.

Nizoral ile ilgili diğer bilgiler