GAMUNEX-C %10 50 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Venofer gebelik kategorisi C'dir. Venofer hamilelik kategorisi, Venofer gebelik kategorisi, Venofer emzirme, Venofer anne sütüne geçer mi, Venofer laktasyon, Venofer hamilelerde kullanımı, Venofer ve bebek, Venofer kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 - Oral yoldan demir tedavisinin yeterli olmadığı, etkisiz kaldığı ya da gerçekleştirilemediği demir eksikliği anemilerinde (oral demir tedavisine karşı entolerans, malabsorpsiyon, kolitis ülseroza gibi sindirim sisteminin enflamasyonlu durumları) - Eritropoetin destek tedavisi gören kronik hemodiyaliz hastalarında gelişen demir eksikliği anemisi Venofer I.V. ampul, gerekli ve uygun kan tetkikleri (hematokrit, hemoglobin, ferritin düzeyi, eritrosit sayısı tayini gibi) yapıldıktan sonra uygulanmalıdır.

İlaç Sınıfı

 Şekerli Demir Oksit > Anemi (Kansızlık) İlaçları > Demir Eksikliği İlaçları > Demir Trivalan (parenteral) > Şekerli Demir Oksit

ATC Kodu

 B03AC02

Etkin Madde

 Ferik ( demir III ) Hidroksit Sükroz 540 mg/ml

Barkodu

 8699769980207

Geri Ödeme Kodu

 A09836

Satış Fiyatı

 87.59 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Mor Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 11

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 İmmün Yetmezlik , Hepatit B Tedavisi , Hepatit A Tedavisi , Kızamık , Suçiçeği , HIV Tedavisi , Ağır Kas Zaafı , Epilepsi , Lösemi , Trombositöpeni , Anemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5U

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

GAMUNEX-C’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

GAMUNEX-C’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

GAMUNEX-C’nin hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak immünoglobulinlerin emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yeni doğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği/fertilite

Gamunex ile ilgili diğer bilgiler