İstenmeyen etkiler

Bildirilen hipersensitivite reaksiyonları; a) Spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi b) Solunum sistemi reaktivitesi (şiddetli astım, bronkospazm ve dispne) c) Çeşitli deri reaksiyonları (pruritus, ürtiker, anjiyoödem ve daha seyrek olarak büllöz dermatit, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme dahil) İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi bozuklukları Çok seyrek Agranülositoz, anemi, aplastik anemi, hemolitik anemi, lökopeni ve trombositopeni, pansitopeni. (İlk belirtileri ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülseri, grip benzeri semptomlar, şiddetli halsizlik, burun ve ciltte kanama) Bağışıklık sistemi bozuklukları Yaygın olmayan Hipersensitivite, ürtiker, pruritus Çok seyrek Otoimmün hastalığı olan(sistemik lupus eritamatoz, karma bağ dokusu hastalığı) hastalarda, ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya desoryantasyon gibi aseptik menenjit bulguları gözlenmiştir. Şiddetli hipersensitivite reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem veya şiddetli şok) semptomları; yüz dil ve boğazda şişme, dispne, taşikardi, hipotansiyon olabilir. Astım ve bronkospazmda alevlenme Psikiyatrik bozukluklar Çok seyrek Sinirlilik Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan Baş ağrısı Çok seyrek Aseptik menenjit Göz bozuklukları Çok seyrek Görme bozukluğu Kulak ve iç kulak bozuklukları Çok seyrek Kulak çınlaması ve vertigo Kardiyak bozukluklar Çok seyrek Kalp yetmezliği, anjina pektoris. Vasküler bozukluklar Çok seyrek Hipertansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar Çok seyrek Astım, bronkospazm, dispne ve hırıltı Gastrointestinal bozukluklar Yaygın olmayan Abdominal ağrı, distansiyon dispepsi, bulantı Seyrek Konstipasyon, diyare, flatulans, kusma Çok seyrek Peptik ülser, gastrointestinal hemoraji, gastrointestinal perforasyon, hematemez, melena, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, ağız ülserasyonu Hepato-bilier bozukluklar Çok seyrek Karaciğer hastalığı, hepatit ve sarılık (özellikle uzun süre kullanımda) Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan Ciltte çeşitli döküntüler Çok seyrek Stevens-Johnson Sendromu, eritema multiforme, epidermal nekroliz Böbrek ve idrar bozuklukları Çok seyrek Akut böbrek yetmezliği, serum üre konsantrasyonunda artış ve ödem ile ilişkili renal papiller nekroz (uzun dönem kullanımda), hematüri, interstisyel nefrit, nefritik sendrom, proteinüri Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Çok seyrek Odem, periferik ödem Araştırmalar Çok seyrek Hematokrit ve hemoglobin azalması Klinik ve epidemiyolojik veriler ve uzun dönem çalışmalara göre yüksek doz, ibuprofen kullanımı (özellikle günde 2400mg gibi) ve uzun dönem kullanım arteriyal trombotik olay (Ömeğin miyokard enfarktüsü ve inme) riskinde ufak bir artışla ilişkilendirebilir.