PIO-MET 15/850 mg 90 film tablet { Inventim } Gebelik

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Target gebelik kategorisi C'dir. Target hamilelik kategorisi, Target gebelik kategorisi, Target emzirme, Target anne sütüne geçer mi, Target laktasyon, Target hamilelerde kullanımı, Target ve bebek, Target kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Taget 6 mg Olanzapin ve 50 mg Fluoksatin HCL içeren bir ilaçtır. Target 6-50 mg 18 yaş ve üzerindeki hastalarda görülen bipolar I bozukluk ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisi ve yeteri kadar süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan 2 farklı tedavi denemesinde yanıt alınamayan hastaların kısa süreli tedavisinde doktor kararı ile kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > PSİKOLEPTİK ve PSİKOANALEPTİKLERİN KOMBİNASYONU > Psikoleptiklerle antidepresanların kombinasyonları > Fluoxetine ve psikoleptikler

ATC Kodu

 N06CA03

Etkin Madde

 Olanzapin 6 mg , Fluoksetin 50 mg

Barkodu

 8699514150138

Geri Ödeme Kodu

 A13593

Satış Fiyatı

 89.9 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Şeker Hastalığı

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E562B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C" dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

PİO-MET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri/

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, PİO-MET emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite

Pio-Met ile ilgili diğer bilgiler