NIZORAL 400 mg 5 ovül Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cales gebelik kategorisi C'dir. Cales hamilelik kategorisi, Cales gebelik kategorisi, Cales emzirme, Cales anne sütüne geçer mi, Cales laktasyon, Cales hamilelerde kullanımı, Cales ve bebek, Cales kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Cales kızarıklık, kaşıntı, inflamasyonlu hastalıklar ve/veya şişlik, ciddi alerjiler, deri hastalıkları, astma, artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır. Cales ayrıca prematüre bebeklerde sıkıntılı solunumun önüne geçmek için de kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Sistemik Kortikosteroidler > MONO KORTİKOSTEROİDLER > Glucocorticoids > Betametazon disodyum fosfat

ATC Kodu

 H02AB01

Etkin Madde

 Betametazon Asetat 3 mg/ml , Betametazon Sodyum Fosfat 3.947 mg/ml

Barkodu

 8699593901201

Geri Ödeme Kodu

 A05452

Satış Fiyatı

 4.63 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Mantar

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF8E

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 TLS

Eşd. ilaç grubu

 E030D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Ovül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Klinik çalışmalarda NİZORAL Ovül’ e maruz kalmış 75 hamile kadından elde edilen veriler, Nizoral’ in gebelik veya fetüs/yenidoğan sağlığı üzerinde advers etkisi olmadığını göstermiştir.

Ketokonazolün intravajinal uygulamasından sonra insanlarda sistemik absorpsiyonu oral uygulama ile karşılaştırıldığında %1’ e kadar biyoyararlanım ile sınırlıdır.

Bu nedenle, NIZORAL Ovül hamile kadınlarda sadece anne üzerindeki potansiyel yarar fetüs üzerindeki potansiyel zarardan daha ağır bastığında hekim kararı ile kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Ketakonazol, oral ketokonazol uygulamasını takiben anne sütüne geçmektedir. NIZORAL intravajinal ovül olarak ketokonazol alan laktasyon dönemindeki kadınlarda karşılaştırmalı veri mevcut değildir.

Bu nedenle, NIZORAL Ovül laktasyon dönemindeki kadınlarda sadece anne üzerindeki potansiyel yarar emzirme dönemindeki bebek üzerindeki potansiyel zarardan daha ağır bastığında hekim kararı ile kullanılmalıdır.

Nizoral ile ilgili diğer bilgiler