BUSILVEX IV inf. için kon. çözelti { Pierre Fabre } Gebelik

Pierre Fabre Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Busilvex gebelik kategorisi D'dir. Busilvex hamilelik kategorisi, Busilvex gebelik kategorisi, Busilvex emzirme, Busilvex anne sütüne geçer mi, Busilvex laktasyon, Busilvex hamilelerde kullanımı, Busilvex ve bebek, Busilvex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Busilvex; kronik miyelojen (kemik iliğinden veya omurilikten kaynaklanan) löseminin palyatif (hafifletici) tedavisinde etkilidir. Tamamen tedavi edici etkisinin olmamasına rağmen, total granülosit kitlenin azalmasında, hastalık semptomlarının hafifletilmesinde ve hastanın klinik durumunun geliştirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Alkil Sülfonatlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Alkilleyici Ajanlar > Alkil Sülfonatlar > Busulfan

ATC Kodu

 L01AB01

Etkin Madde

 Busulfan 6 mg/ml

Barkodu

 8699749770064

Geri Ödeme Kodu

 A01512

Satış Fiyatı

 54.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 90

Sağlık Konuları

 Lösemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEV1

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E672A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

BUSİLVEX gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar BUSİLVEX tedavisi sırasında ve tedavinin ardından 6 ay süreyle etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Busulfan preklinik çalışmalarda embriyofetal letaliteye ve malformasyonlara neden olmuştur (bkz. 5.3). Ne busulfan, ne de DMA’nın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Düşük dozda oral busulfan ile az sayıda konjenital anormallik bildirilmişse de, bunlar kesin olarak etkin maddeyle ilişkilendirilmemiştir ve üçüncü trimestrde ilaca maruz kalınması, intraüterin gelişme üzerinde zararlı etkilere neden olabilir.

Laktasyon dönemi

Busulfanın ve DMA’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan ve hayvan çalışmalarında busulfanın tümörojenisite potansiyeli gösterildiğinden, tedavi başladığında emzirmeye son verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite)

Busilvex ile ilgili diğer bilgiler