TENDURA 2 mg 20 tablet Gebelik

Adeka Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Doxium gebelik kategorisi C'dir. Doxium hamilelik kategorisi, Doxium gebelik kategorisi, Doxium emzirme, Doxium anne sütüne geçer mi, Doxium laktasyon, Doxium hamilelerde kullanımı, Doxium ve bebek, Doxium kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Doxium 500 mg mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), kramp, ağrı ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde kullanılır. Bunun dışında, arterio-venöz kaynaklı sirkülasyon bozukluklarında, hemoroidal rahatsızlıklarda tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Vazoprotektifler > Antivariköz Tedavi > Diğer Sklerozan Ajanlar > Dobesilat Kalsiyum

ATC Kodu

C05BX01

Etkin Madde

Kalsiyum dobesilat 500 mg

Barkodu

8699587012326

Geri Ödeme Kodu

A07754

Satış Fiyatı

52.62 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

6

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Yüksek Tansiyon , Prostat Büyümesi

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’ dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Doksazosin’ in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlarayönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Her ne kadar hayvan deneylerinde doksazosin ile teratojenik etkiler görülmemişse de çok yüksek dozlarda, hayvanlarda fetal hayatta kalmanın azaldığı görülmüştür (bkz. bölüm 5.3Klinik öncesi güvenlilik verileri). Bu dozlar insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık300 katı idi.

Hamile kadınlarda yapılmış iyi kontrollü ve yeterli çalışma olmadığından, hamilelik sırasında TENDURA’nın güvenliliği henüz belirlenmemiştir. Dolayısıyla, TENDURA. hamilelikdöneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemel risklerinden fazla isekullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmaları doksazosinin anne sütünde biriktiğini göstermiştir. Hamile ve emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığı için, hamilelik veya emzirmedöneminde doksazosinin emniyeti henüz tespit edilmemiştir. Buna göre, doksazosin,hamilelik ve emzirme döneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemelrisklerinden fazla ise kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlarda yapılan çalışmalar, 12 mg/gün insan dozuyla elde edilenin yaklaşık 4 katı AUC maruziyet olan 20 mg/kg/gün oral dozlarla tedavi edilen erkeklerde düşük doğurganlıkgörülmüştür. Bu etki ilaç kesildikten sonraki iki hafta içinde geri dönüşümlüdür. Doksazosinininsanlarda erkek doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.