FLUOROURACIL-KOCAK 500 mg/10 ml IV enjeksiyon için solüsyon içeren flakon Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Haemate-P gebelik kategorisi D'dir. Haemate-P hamilelik kategorisi, Haemate-P gebelik kategorisi, Haemate-P emzirme, Haemate-P anne sütüne geçer mi, Haemate-P laktasyon, Haemate-P hamilelerde kullanımı, Haemate-P ve bebek, Haemate-P kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Anti hemofilik faktor viii > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Anti hemofilik faktor viii

ATC Kodu

 B02BD06

Etkin Madde

 Insan Koagulasyon Faktoru VIII

Barkodu

 8699738980207

Satış Fiyatı

 1365.59 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Yumurtalık Kanseri , Baş Kanseri , Bağırsak Kanseri , Lösemi , Deri Kanseri , Prostat Kanseri , Serviks Kanseri , Mesane Kanseri , Meme Kanseri , Karaciğer Kanseri

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEP1

İmal veya İthal

 Ithal

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E122C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi edilen erkek ve kadınlar tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 3. aya kadar uygun doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

5-Fluorourasilin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

FLUOROURACIL-KOÇAK gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Birlikte başka bir tedavinin (sitotoksik ilaçlar, radyasyon terapisi) olmadığı, tek başına 5- Fluorourasilile tedavi edilen hamilelerdeki etkileri hakkındaki bilgiler yetersizdir. Hamileliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil uygulamasından sonra sağlıklı doğan çocuklar bildirilse bile, hamilelik sırasında diğer potansiyel olarak hasar veren tedavi şekilleriyle kombine olarak 5-Fluorourasil uygulamasından sonra anomalili doğan çocuklar bildirilmiştir. Yapılan araştırmalarda 5-Fluorourasilin teratojenik ve fetus üzerine toksik olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, fertiliteye zarar verici etkiler de oluşturmuştur.

Hamilelik sırasında, özellikle gebeliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil kullanımı sakıncalıdır. Her bir vakada, tedavinin beklenen yararları, fetus üzerine olası riskten üstün olmalıdır.

Laktasyon dönemi

5-Fluorourasilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi sırasında anne sütü ile beslemeyi durdurmalıdır. FLUOROURACIL-KOÇAK laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertiiite

Sıçanlarda 5-Fluorourasil spermatogoniumda kromozomal hatalar ve geçici kısırlık oluşturmuştur.

Fluorouracil ile ilgili diğer bilgiler