VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi 5 ml Dozu
Amgen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sinarex dozu, Sinarex dozaj, Sinarex doz aşımı, Sinarex uygulama, Sinarex kullanım şekli, Sinarex kullanımı, Sinarex kullanım süresi, Sinarex açmı tokmu, Sinarex nedir, Sinarex ne için kullanılır, Sinarex nasıl kullanılır, Sinarex faydaları, Sinarex etkileri, Sinarex günde kaç kez, Sinarex sabah mı akşam mı, Sinarex fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uygulama şekli
Pozoloji ve uygulama şekli
Önerilen VECTİBİX dozu iki haftada bir kez verilen 6 mg/kg vücut ağırlığı dozudur.
Doz Modifikasyonları - İnfüzyon Reaksiyonları
İnfüzyon süresince hafif veya orta derecede (derece 1 veya 2) infüzyon reaksiyonu ortaya çıkan hastalarda infüzyon hızı %50 oranında azaltılır.
Şiddetli veya yaşamı tehdit eden bir infüzyon reaksiyonu meydana gelirse infüzyon durdurulur. Reaksiyonun şiddetine ve/veya devamlılığına bağlı olarak VECTİBİXuygulamasına kalıcı olarak son verilmesi değerlendirilir.
Doz Modifikasyonları - Deri Toksisitesi
VECTİBİX tedavisi alan hastaların hemen hemen tamamında (yaklaşık %90) EGFR inhibitörleriyle gözlenen farmakolojik bir etki olan, çoğu hafif ila orta dereceli deri ile ilişkilireaksiyonlar görülmüştür (Bkz. Bölüm 4.8).
Şiddetli (>derece 3) deri reaksiyonları durumunda VECTİBİX dozunda modifikasyon yapılması gerekli olabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Deri Toksisitelerinin Yönetimi
Doktor tarafından reçetelendirilen şekilde deri nemlendiricisi, güneş kremi (SPF >15 LİVA ve UVB), topikal steroid krem (%1 hidrokortizondan daha güçlü olmayan) ve oral antibiyotik(örn: doksisiklin) içeren proaktif deri tedavisi, deri toksisitelerinin yönetiminde faydalıolabilir. Hastalara tedavi sırasında yüzlerine, ellerine, ayaklarına, boyunlarına, sırtlarına vegöğüslerine her sabah nemlendirici ve güneş kremi, her gece topikal steroid uygulamalarıtavsiye edilebilir.
• VECTİBİX düşük-protein bağlamak 0.2 mikrometre veya 0.22 mikrometre in-line filtrekullanılarak uygulanmalıdır.
• VECTİBİX intravenöz bolus şeklinde uygulanmamalıdır.
• Renk değişikliği gözlenirse VECTİBİX uygulanmamalıdır.
• VECTIBIX intravenöz infüzyon pompası ile uygulanmalıdır:
o Uygun olan şekilde 6 mg/kg’lık doz için gerekli miktarda VECTİBİX çekilir,
o %0.9 sodyum klorür 100 ml hacimde seyreltilir. Son konsantrasyon 10 mg/ml’yi
geçmemelidir.
o Seyreltilmiş çözelti hassas şekilde alt üst edilerek karıştırılmalıdır. Çalkalamayınız.
o Önerilen infüzyon süresi yaklaşık 60 dakikadır*. İlk infüzyon tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 ila 60 dakika boyunca uygulanabilir,o Diğer ilaçlar veya IV çözeltilerle karışmayı önlemek için VECTİBİXuygulamasından önce ve sonra damar yolu kateteri %0.9 sodyum klorür ileyıkanır.
• Eğer hastanın gerçek vücut ağırlığı 150 ml’den daha yüksek hacmin infüzyonunugerektirirse, VECTİBİX yaklaşık 90 dakikadan daha uzun sürede uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VECTİBİX’in güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda kolorektal kanser tedavisinde VECTİBİX kullanılmamaktadır. Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlamalarını destekleyen klinik veri yoktur.
Doz aşımı ve tedavisi
Klinik araştırmalarda 9 mg/kg’a varan dozlar test edilmiştir. Önerilen terapötik dozun yaklaşık iki katma varan dozlarda (12 mg/kg) doz aşımı raporları olmuştur. Gözlenen adversolaylar deri toksisitesi, diyare, dehidratasyon ve yorgunluk olup, önerilen dozdaki güvenlilikprofili ile tutarlıdır.
Vectibix ile ilgili diğer bilgiler
- Sinarex Genel
- Sinarex Fiyat
- Sinarex Prospektüs
- Sinarex Kullananlar
- Sinarex Nedir
- Sinarex Kullanımı
- Sinarex Yan Etkileri
- Sinarex Etkileşimi
- Sinarex Gebelik
- Sinarex Saklanması
- Muadili
- Vectibix Uyarılar
- Vectibix Endikasyon
- Vectibix Kontrendikasyon
- Vectibix İçeriği
- Dozu
- Vectibix Zararları
- Vectibix Formu
- Vectibix Farmakolojik Özellikler
- Vectibix Farmasötik Özellikler
- Vectibix Ruhsat Bilgileri