VOLUVEN % 6 500 ml solüsyon Kullananlar

Fresenius Kabi Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.VOLUVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Ağır genel enfeksiyon (sepsis)
  • Ağır karaciğer hastalığı
  • Aşırı sıvı yüklenmesi (hiperhidratasyon)
  • Nişasta alerjisi
  • Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) veya idrara çıkmanın durması (anüri) ile birlikte böbrek yetmezliği
  • Kafatası içi (intrakraniyal) kanama
  • Kanda sodyum veya klor miktarının çok fazla artması (ileri hipematremi veya ileri hiperkloremi)
  • • Diyaliz tedavisi alan hastalar

    Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

    VOLUVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Genel olarak doz aşımının neden olduğu aşırı sıvı yüklenmesinden kaçınılmalıdır. Özellikle ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (disfonksiyonu) veya kalp yetmezliği bulunan hastalarda artan hiperhidrasyon (sıvı miktarının artması) riski dikkate alınmalıdır ve doz ayarlaması yapılmalıdır.

    Ağır su kaybı (dehidratasyon) durumlarında ilk olarak bir kristaloid çözeltisi verilmelidir.

    Kritik hastalarda kristaloidler öncelikli olarak kullamlmalıdır ve VOLUVEN sadece kristaloidlerin hastaları stabilize etmekte yetersiz kaldığında ve öngörülen yararın riskten üstün gelmesi durumunda kullanılmalıdır.

    Kritik hastalarda doz azaltılması, hastanın gerçek ihtiyaçları ve hastalığın ciddiyeti göz önünde bulundurularak dikkate alınmalı, mümkün olan minimum etkili doz verilmelidir.

    Akciğer (pulmoner) ödemi veya ciddi kanama bozuklukları olanlarda (örneğin ağır von Willebrand hastalığı) özel dikkat gösterilmelidir.

    Yeterli miktarda sıvı desteklenmesi ve düzenli olarak böbrek fonksiyonlarının ve sıvı dengesinin izlemesi önemlidir.

    Serum elektrolitleri izlenmelidir.

    VOLUVEN’in çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kalp cerrahisi dışındaki uygulamalarda, perioperatif olarak verilen VOLUVEN’in tolerans edilebilirliği %5 albümin ile karşılaştırılabilir düzeydedir. VOLUVEN, ancak dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesinden sonra prematüre bebeklere ve yenidoğanlara uygulanabilir.

    Ani aşırı duyarlılık tepkisi ortaya çıkması ile ilgili yan etkiler bölümüne bakınız.

    VOLUVEN’in bugüne kadar bilinen herhangi bir ilaç etkileşmesi yoktur. Hidroksietil nişasta , uygulaması sırasında yükselebilecek ve pankreas iltihabı (pankreatit) tanısını etkileyebilecek serum amilaz konsantrasyonu yükselmeleri için lütfen yan etkiler bölümüne bakınız.

    Diğer ilaçlarla karıştırılarak vermekten kaçınılmalıdır. Diğer ilaçlarla karıştırılıp verilmesi gereken durumlarda geçimliliği (bulutlanma, çökme), hijyenik enjeksiyon ve iyi bir karışım olmasına dikkat edilmelidir.

    Poşet açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

    VOLUVEN son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Kullanımdan artan solüsyon atılmalıdır.

    Solüsyon bulanık ise veya ambalaj hasar görmüşse kullanmayınız.

    VOLUVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    VOLUVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VOLUVEN’in hamilelikte kullanımına ilişkin klinik bir bilgi bulunmamaktadır. Yapılan çalışmalarda hamilelik, bebeğin gelişimi, doğum ve doğum sonrası gelişime ilişkin dolaylı ya da dolaysız zararlı etki bildirilmemiştir. Kusurlu organ veya doku oluşmasına sebep olma (teratojenik) etkisiyle ilgili bir bulgu yoktur.

    Lokal anestezi ile sezaryen doğuma giren gebe kadınlarda VOLUVEN’in tekli dozunun kullanımı hakkında sınırlı sayıda klinik çalışma verileri mevcuttur. Hasta güvenliği üzerinde VOLUVEN’in olumsuz bir etkisinin olduğu belirlenmemiştir; yeni doğan üzerinde de negatif bir etki görülmemiştir. VOLUVEN, hamilelik sırasında ceninde (fetüsta) oluşabilecek potansiyel yarar/zarar değerlendirmesi olumlu sonuçlanırsa kullanılmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VOLUVEN’in emziren kadınlarda kullanımıyla ilgili bir klinik veri bulunmamaktadır.

    VOLUVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her 1000 mİ’ sinde 154 mmoL sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    VOLUVEN’in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi bilinmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    VOLUVEN’in bugüne kadar bilinen herhangi bir ilaç etkileşmesi yoktur. Hidroksietil nişasta, uygulaması sırasında yükselebilecek ve pankreas iltihabı (pankreatit) tanısını etkileyebilecek serum amilaz konsantrasyonu yükselmeleri için lütfen yan etkiler bölümüne bakınız.