İstenmeyen etkiler

Venlafaksin kullanımı ile sıklıkla gözlenen yan etkiler; bulantı, uykusuzluk, ağız kuruluğu,

uyku hali, sersemlik hali, kabızlık, terleme, sinirlilik, asteni ve anormal ejakülasyon/orgazm.

Yan etkilerin görülme sıklığı doza bağımlı olarak değişmektedir. Yan etkilerin şiddeti ve

sıklığı genellikle devam edilmesiyle azalır.

Farklı organ sistemlerinde;

Çok yaygın >1/10

Yaygın <1/10 ila >1/100

Yaygın olmayan <1/100 ila >1/1,000

Seyrek Çok seyrek

Bilinmiyor

<1/1,000 ila >1/10,000 <1/10,000

(eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Çok seyrek:

gözlenen yan etkiler şu şekildedir:

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Ekimoz, mukoz membran kanaması,

Uzamış kanama süresi, hemoraji, trombositopeni,

Kan diskrazisi (agranülositoz, aplastik anemi, nötropeni ve

pansitopeni dahil).

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Çok seyrek:

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Serum kolesterol artışı, kilo artışı ya da kaybı, Hiponatremi, karaciğer enzimlerinin artışı, Hepatit, Prolaktin artışı.

Sinir sistemi bozuklukları

Sersemlik hali, ağız kuruluğu, uykusuzluk, sinirlilik, uyku hali, Anormal rüyalar, ajitasyon, anksiyete, konfüzyon, hipertoni, parastezi, tremor,

Apati, halüsinasyonlar, miyoklonus, bozulmuş tat duygusu,

Ataksi, denge ve koordinasyon bozuklukları, disartria dahil konuşma

bozuklukları, mani veya hipomani, nöroleptik malin sendrom benzeri

etkiler, epileptik nöbetler, serotonerjik sendrom,

Delirium, diskinezi ve distoni dahil ekstrapiramidal hastalıklar, tardiv

diskinezi, psikomotor hareketlilik/akatizi.

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek:

Kardiyak bozukluklar

Yaygın: Hipertansiyon, çarpıntı, vazodilatasyon,

Seyrek: Hipotansiyon/postüral hipotansiyon, senkop, aritmi (taşikardi dahil),

Çok seyrek: Torsades de Pointes, QT uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler

fibrilasyon.

Solunum sistemi bozuklukları

Yaygın: Dispne, esneme,

Çok seyrek: Pulmoner eozinofili.

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Çok seyrek:

Kabızlık, bulantı,

Anoreksi, iştah azalması, diyare, dispepsi, kusma, Bruksizm,

Gastrointestinal kanama, Pankreatit.

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Aşırı terleme, Kaşıntı, yüzde kızarıklık,

Anjiyoödem, makülopapüler döküntüler, ürtiker, ışığa duyarlılık reaksiyonları, alopesi,

Eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu.

Kas-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın: Artralji, miyalji,

Seyrek: Kas spazmı,

Çok seyrek: Rabdomiyoliz.

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygın: Sık idrara çıkma,

Seyrek: Üriner retansiyon.

Üreme sistemi bozuklukları

Çok yaygın: Anorgazmi, erektil disfonksiyon, anormal ejakülasyon/orgazm,

Yaygın: Libido azalması, impotans, menstrüel siklus bozukluğu,

Yaygın olmayan: Menoraji, Seyrek: Galaktore.

Göz ile ilgili bozukluklar

Yaygın: Anormal görüş/akomodasyon, midriazis.

Kulak ile ilgili bozukluklar

Yaygın: Kulak çınlaması.

Tedavi edilmiş hipertansiyon veya başlangıçta yükselmiş kan basıncı olan hastalarda venlafaksin tedavisi ile daha fazla artış eğilimi görülmemektedir. Rutin kan basıncı kontrolleri önerilebilir.