RECOMBINATE 1000 IU 1 flakon Gebelik

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Fabrazyme gebelik kategorisi C'dir. Fabrazyme hamilelik kategorisi, Fabrazyme gebelik kategorisi, Fabrazyme emzirme, Fabrazyme anne sütüne geçer mi, Fabrazyme laktasyon, Fabrazyme hamilelerde kullanımı, Fabrazyme ve bebek, Fabrazyme kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Enzimler > Agalsidaz Beta

ATC Kodu

 A16AB04

Etkin Madde

 Agalsidaz Beta

Barkodu

 8699556981073

Geri Ödeme Kodu

 A08930

Satış Fiyatı

 54.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 31

Alternatif İlaç Sayısı

 57

Sağlık Konuları

 Hemofili A , Kanama Durdurucular

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF0W

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPB

Eşd. ilaç grubu

 E144G

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda uygun doğum kontrol yöntemleri uygulanmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Faktör VIII ile hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Kadınlarda hemofili A hastalığının nadiren görüleceği gözönüne alınırsa, gebelik döneminde faktör VIII kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle faktör VIII içeren preparatlar gebelik döneminde ancak mutlaka gerekliyse (başka yöntemlerle tedavi edilemiyorsa) verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Kadınlarda hemofili A hastalığının nadiren görüleceği gözönüne alınırsa, laktasyon döneminde faktör VIII kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle faktör VIII içeren preparatlar laktasyon döneminde ancak mutlaka gerekliyse (başka yöntemlerle tedavi edilemiyorsa) verilmelidir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Recombinate ile ilgili diğer bilgiler