4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VALDOXAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VALDOXAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Ciltte yaygın kızarıklık veya döküntü (eritematöz döküntü),

- Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunumveya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin VALDOXAN’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

- Baş dönmesi,

- Uyku hali,

Uykusuzluk,

- Migren,

- Baş ağrısı,

- Bulantı,

İshal,

- Kabızlık,

- Karın bölgesinde ağrı,

Aşırı terleme,

Sırt ağrısı,

Yorgunluk

- Endişe (Anksiyete),

- Karaciğer enzim seviyelerinde artış,

- Kusma.

- Parmak veya ayak parmaklarında uyuşma veya karıncalanma (parestezi),

- Bulanık görme,

- Huzursuz bacak sendromu (bacakların kontrol edilemeyen bir dürtü ile hareketettirilmesiyle karakterize bir hastalıktır),

- Kulakta çınlama,

- Egzema,

- Kaşıntı,

Ürtiker (kurdeşen),

Taşkınlık/heyecanlılık (ajitasyon),

Asabiyet, huzursuzluk, saldırgan davranış,

- Kabus görme,

Olağandışı rüyalar,

Konfüzyon (zihin karışıklığı)

Ciddi deri döküntüsü (eritamöz döküntü),

Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme),

- Hepatit,

Cilt ve göz akında sararma (sarılık),

- Karaciğer yetmezliği*,

- Mani/hipomani (dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirginruh hastalığı) (bakınız bölüm 2. VALDOXANT aşağıdaki durumlarda dikkatlikullanınız),

- Halüsinasyon (varsam, hayal görme),

- Kilo alma veya tam tersi kaybetme.

* Ölümle sonuçlanan veya karaciğer nakli gereken birkaç istisnai vaka bildirilmiştir.

İntihar düşünceleri veya davranışları.

Yan etkilerin rayorlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, O800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.