ULTIVA 2 mg 5 flakon Farmasötik Özellikleri
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
ULTİVA sadece tavsiye edilen infiizyon çözeltileri ile karıştırılmalıdır (Bkz. Uygulama talimatı)
ULTİVA Ringer Laktat Enjeksiyonu ve Ringer Laktat ve %5 Dekstroz solüsyonu ile karı ştınlmamalıdır.
ULTİVA propofol ile aynı intravenöz çözelti içinde karıştırılmamalıdır.
ULTİVA kan/serum/plazma ile aynı intravenöz hat içinde uygulanmamalıdır. Kanda bulunan non-spesifık esterazlar remifentanilin inaktif metabolitlere hidrolizine neden olabilirler. ULTİVA uygulanmadan önce diğer terapötik ajanlarla karıştırılmamalıdır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Talimatlara uygun şekilde hazırlanmış olan çözelti oda temparatüründe fiziksel ve kimyasal olarak 24 saat stabildir. Bununla birlikte, ULTİVA antimikrobiyal koruyucu içermediğinden hazırlanan çözeltinin sterilitesinin sağlanmasına dikkat edilmelidir. Hazırlanan enjektabl çözeltiler derhal kullanılmalı ve kullanılmayanlar atılmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
5 adet 5mlTik flakon, karton kutularda.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulama talimatı
ULTİVA, çözelti haline getirildikten ve aşağıdaki i.v sıvılardan biriyle 20-250 mikrogram/ml’ye seyreltildikten (yetişkinler için önerilen seyreltme 50 mikrogram/ml, 1 yaş ve üstü çocuklar için ise 25 mikrogram/mldir) sonra oda temparatüründe (25°C) 24 saat stabildir. Genel anestezi için 50 mikro gram/mİ’ye seyreltilmesi önerilmektedir.
Sterilize Enjeksiyonluk Su %5 Dekstroz
%5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür %0.9 Sodyum Klorür %0.45 Sodyum Klorür
ULTİVA’nın ‘running i.v kateter’ içine uygulandığında aşağıdaki intravenöz sıvılarla geçimli olduğu gösterilmiştir.
Ringer Laktat
Ringer Laktat ve %5 Dekstroz
ULTİVA’nın ‘running kateter’ içine uygulandığında propofol ile geçimli olduğu gösterilmiştir.
Tablo 1: ULTİVA enjeksiyon için infıizyon hızları (ml/kg/sa)
Tablo 2: 20mikrogram/ml çözelti için ULTİVA’nm İnfüzyon hızları (ml/sa)
infüzyon hızı mikrogram /kg/dak) | Hasta ağırlığı | (kg) | |||||
5 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | |
0.0125 | 0.188 | 0.375 | 0.75 | 1.125 | 1.5 | 1.875 | 2.25 |
0.025 | 0.375 | 0.75 | 1.5 | 2.25 | 3.0 | 3.75 | 4.5 |
0.05 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 |
0.075 | 1.125 | 2.25 | 4.5 | 6.75 | 9.0 | 11.25 | 13.5 |
0.1 | 1.5 | 3.0 | 6.0 | 9.0 | 12.0 | 15.0 | 18.0 |
0.15 | 2.25 | 4.5 | 9.0 | 13.5 | 18.0 | 22.5 | 27.0 |
0.2 | 3.0 | 6.0 | 12.0 | 18.0 | 24.0 | 30.0 | 36.0 |
0.25 | 3.75 | 7.5 | 15.0 | 22.5 | 30.0 | 37.5 | 45.0 |
0.3 | 4.5 | 9.0 | 18.0 | 27.0 | 36.0 | 45.0 | 54.0 |
0.35 | 5.25 | 10.5 | 21.0 | 31.5 | 42.0 | 52.5 | 63.0 |
0.4 | 6.0 | 12.0 | 24.0 | 36.0 | 48.0 | 60.0 | 72.0 |
İnfüzyon hızı mikrogram /kg/dak.) | Hasta Ağırlığı (kg) | |||||||||
10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | |
0.0125 | 0.3 | 0.6 | 0.9 | 1.2 | 1.5 | 1.8 | 2.1 | 2.4 | 2.7 | 3.0 |
0.025 | 0.6 | 1.2 | 1.8 | 2.4 | 3.0 | 3.6 | 4.2 | 4.8 | 5.4 | 6.0 |
0.05 | 1.2 | 2.4 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 |
0.075 | 1.8 | 3.6 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 |
0.1 | 2.4 | 4.8 | 7.2 | 9.6 | 12.0 | 14.4 | 16.8 | 19.2 | 21.6 | 24.0 |
0.15 | 3.6 | 7.2 | 10.8 | 14.4 | 18.0 | 21.6 | 25.2 | 28.8 | 32.4 | 36.0 |
0.2 | 4.8 | 9.6 | 14.4 | 19.2 | 24.0 | 28.8 | 33.4 | 38.4 | 43.2 | 48.0 |
Tablo 4: 50mikrogram/ml çözelti için ULTİVA’nın infüzyon hızlan (ml/sa)
İnfüzyon hızı (mikrogram/kg/dak ■) | Hasta Ağırlığı (kg) | |||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | |
0.025 | 0.9 | 1.2 | 1.5 | 1.8 | 2.1 | 2.4 | 2.7 | 3.0 |
0.05 | 1.8 | 2.4 | 3.0 | 3.6 | 4.2 | 4.8 | 5.4 | 6.0 |
0.075 | 2.7 | 3.6 | 4.5 | 5.4 | 6.3 | 7.2 | 8.1 | 9.0 |
0.1 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 |
0.15 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 |
0.2 | 7.2 | 9.6 | 12.0 | 14.4 | 16.8 | 19.2 | 21.6 | 24.0 |
0.25 | 9.0 | 12.0 | 15.0 | 18.0 | 21.0 | 24.0 | 27.0 | 30.0 |
0.5 | 18.0 | 24.0 | 30.0 | 36.0 | 42.0 | 48.0 | 54.0 | 60.0 |
0.75 | 27.0 | 36.0 | 45.0 | 54.0 | 63.0 | 72.0 | 81.0 | 90.0 |
1.0 | 36.0 | 48.0 | 60.0 | 72.0 | 84.0 | 96.0 | 108.0 | 120.0 |
1.25 | 45.0 | 60.0 | 75.0 | 90.0 | 105.0 | 120.0 | 135.0 | 150.0 |
1.5 | 54.0 | 72.0 | 90.0 | 108.0 | 126.0 | 144.0 | 162.0 | 180.0 |
1.75 | 63.0 | 84.0 | 105.0 | 126.0 | 147.0 | 168.0 | 189.0 | 210.0 |
2.0 | 72.0 | 96.0 | 120.0 | 144.0 | 168.0 | 192.0 | 216.0 | 240.0 |
İnfiizyon hızı (mikro granı/k g/dak.) | Hasta Ağırlığı (kg) | |||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | |
0.1 | 0.72 | 0.96 | 1.20 | 1.44 | 1.68 | 1.92 | 2.16 | 2.40 |
0.15 | 1.08 | 1.44 | 1.80 | 2.16 | 2.52 | 2.88 | 3.24 | 3.60 |
0.2 | 1.44 | 1.92 | 2.40 | 2.88 | 3.36 | 3.84 | 4.32 | 4.80 |
0.25 | 1.80 | 2.40 | 3.00 | 3.60 | 4.20 | 4.80 | 5.40 | 6.00 |
0.5 | 3.60 | 4.80 | 6.00 | 7.20 | 8.40 | 9.60 | 10.80 | 12.00 |
0.75 | 5.40 | 7.20 | 9.00 | 10.80 | 12.60 | 14.40 | 16.20 | 18.00 |
1.0 | 7.20 | 9.60 | 12.00 | 14.40 | 16.80 | 19.20 | 21.60 | 24.00 |
1.25 | 9.00 | 12.00 | 15.00 | 18.00 | 21.00 | 24.00 | 27.00 | 30.00 |
1.5 | 10.80 | 14.40 | 18.00 | 21.60 | 25.20 | 28.80 | 32.40 | 36.00 |
1.75 | 12.60 | 16.80 | 21.00 | 25.20 | 29.40 | 33.60 | 37.80 | 42.00 |
2.0 | 14.40 | 19.20 | 24.00 | 28.80 | 33.60 | 38.40 | 43.20 | 48.00 |
Ultiva ile ilgili diğer bilgiler
- Ultiva Genel
- Ultiva Fiyat
- Ultiva Prospektüs
- Ultiva Kullananlar
- Ultiva Nedir
- Ultiva Kullanımı
- Ultiva Yan Etkileri
- Ultiva Etkileşimi
- Ultiva Gebelik
- Ultiva Saklanması
- Ultiva Muadili
- Ultiva Uyarılar
- Ultiva Endikasyon
- Ultiva Kontrendikasyon
- Ultiva İçeriği
- Ultiva Dozu
- Ultiva Zararları
- Ultiva Formu
- Ultiva Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Ultiva Ruhsat Bilgileri