TWINRIX ADU. 1 şırınga Gebelik
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Twinrix gebelik kategorisi C'dir. Twinrix hamilelik kategorisi, Twinrix gebelik kategorisi, Twinrix emzirme, Twinrix anne sütüne geçer mi, Twinrix laktasyon, Twinrix hamilelerde kullanımı, Twinrix ve bebek, Twinrix kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonal/fetal gelişim ve-veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlarayönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça gebelik dönemindekullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
TWINRIXtm ERİŞKİN gebelikte açıkça gerekli olduğunda ve olası yararları fötus için olası risklerden fazla olduğunda kullanılmalıdır.
TWINRIXTm ERİŞKİN aşısının embriyofötal, perinatal ve postnatal sağkalım ve gelişimi üzerindeki etkisi prospektif klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir.
TWINRIXTm ERİŞKİN aşısının embriyofötal, perinatal ve postnatal sağkalım ve gelişimi üzerindeki etkisi sıçanlarda değerlendirilmiştir. Bu çalışmalar fertilite, gebelik, embriyofötalgelişim, doğurma ve postnatal gelişim ile ilişkili dolaylı/dolaysız zararlı etki göstermemiştir.
Laktasyon dönemi
İnsanlarda laktasyonda kullanıma ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle TWINRIXTm ERİŞKİN emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Sıçanlarda yürütülen çalışmalar aşının üreme yeteneğine doğrudan veya dolaylı bir olumsuz etkisinin olmadığını göstermiştir.