FRESELAMIN %10 1000 ml setsiz şişe Zararları
Osel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zaltrap zararları, Zaltrap önlemler, Zaltrap riskler, Zaltrap uyarılar, Zaltrap yan etkisi, Zaltrap istenmeyen etkiler, Zaltrap cinsel, Zaltrap etkileri, Zaltrap tedavi dozu, Zaltrap aç mı tok mu, Zaltrap hamilelik, Zaltrap emzirme, Zaltrap alkol, Zaltrap kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Görülen advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1.000), çok seyrek, izole raporlar dahil (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Aşağıda pazarlama sonraki deneyimde çözeltiye ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülen advers reaksiyonlar listelenmiştir:
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Bilinmiyor: Enjeksiyon yerinde enfeksiyon
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Hemolitik anemi**
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor: Hipervolemi; çözeltide bulunan iyonların fazlalığı ya da eksikliğiyle ilgili
belirtiler.
Vasküler hastalıklar
Bilinmiyor: Enjeksiyon bölgesinden yayılan venöz tromboz ve flebit*
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: Bulantı*
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Eritem*; vücutta yaygın kızarıklık*
Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Tetani, kramp ve adale eksitabilitesinin artışı***
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Bilinmiyor: Çözeltinin damar dışına sızması; ateş*; sıcaklık hissi (özellikle başka ilaçların da
aynı venden verildiği durumlarda)*
* Periferik venlerden amino asit uygulanımı sırasında görülen lokal reaksiyonlardır.
** Olası bir fosfor eksikliğinin yol açtığı doku oksijenasyonunun bozulmasına bağlı.
*** Kalsiyuma göre fazla fosfor verilmesinin yol açabileceği hipokalsemiye bağlı
Yan etki geliştiğinde infüzyon hemen kesilmeli, hasta yeniden değerlendirilmeli, uygun tedavi önlemleri alınmalı ve gerekli görüldüğünde incelenebilmesi için artan sıvı saklanmalıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr;e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).