HEMOFIL M 1000 IU 1 flakon Ruhsat Bilgileri

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sarıyer/İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

2016/124

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 01.02.2016 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

HEMOFİL M hemofıli-A hastalannda görülen kanama dönemlerinin önlenmesi ve kontrol altına alınmasında kullanılır.

HEMOFİL M von Willebrand hastalığında endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

2

Abildgaard CF, Simone JV, Corrigan JJ, et at. Treatment of hemophilia with glycine-precipitated Factor VIII.

New Eng J Med 275:471-475, 1966.

3

Addiego, Jr. JE, Gomperts E, Liu S. et at Treatment of hemophilia A with a highly purified Factor VIIIconcentrate prepared by Anti-FVIIIc immunoaffinity chromatography. Thrombosis and Haemostasis 67:19-27, 1992 .

4

Çözücü/deteıjan uygulaması, lipid kılıflı olmayan virüsleri inaktive etmediğinden test

5

edilmemiştir.

Hemofil ile ilgili diğer bilgiler