GYREX 25 mg 60 film tablet Ruhsat Bilgileri

Berksam Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Unacefin muadili, Unacefin eşdeğerleri, Unacefin alternatifleri, Unacefin etken maddesi, Unacefin ATC kodu, Unacefin kullananlar, Unacefin fiyat, Unacefin firma bilgilerini içerir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No:16 34382 Şişli - İSTANBUL0212 220 64 000212 222 57 59

8. RUHSAT NUMARASI

212/51

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 31.08.2007 Ruhsat yenileme tarihi: —

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Bkz. Bölüm 4.4

2

Özellikle tedavinin ilk iki haftası somnolans gözlenir ve genellikle ketiapin uygulamasının kesilmesiyleetkisi geçer.

3

Ketiapin uygulanan bazı hastalarda serum transaminaz (ALT, AST), veya gama-GT düzeylerindeasemptomatik yükselmeler (herhangi bir zamanda normalden > 3X ULN’ye geçiş) gözlenmiştir. Buyükselmeler genellikle devam eden ketiapin tedavisinde düzelmiştir.

4

Alfa-1 adreneıjik bloker aktiviteye sahip diğer antipsikotikler gibi ketiapin de; özellikle başlangıçtakidoz titrasyon döneminde olmak üzere göz kararması, taşikardi ve bazı hastalarda senkop ve ortostatikhipotansiyona neden olabilmektedir (bkz. Bölüm 4.4)

Gyrex ile ilgili diğer bilgiler