4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TELMIDAY PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
Çok yaygın (10 kullanıcıdan l’den fazla kişi etkilenir)Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)Çok seyrek (10.000 kullanıcıdan l’den az kişi etkilenir)Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).Aşağıdakilerden biri olursa TELMIDAY PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (İltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez iseÖlümle sonuçlanabilir.
TELMİDAY PLUS’m olası yan etkileri:Yaygın yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Baş dönmesi.Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Kan potasyum düzeylerinde düşmeEndişe (anksiyete)BaygınlıkKarıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)Baş dönmesi hissi (vertigo)Kalp hızının artması (taşikardi)Kalpte ritim bozukluklarıKan basıncının (tansiyonun) düşmesiAyağa kalkınca kan basıncının ani düşmesiNefes darlığıİshalAğız kuruluğuGazSırt ağrısıKaslarda spazmKas ağrılarıEreksiyon sağlayamama veya sürdürememeGöğüste ağrıKanda ürik asit düzeylerinde artma.Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)Lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendit
dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması)
Boğaz ağrısıSinüslerde iltihaplanmaDepresyonUykuya dalmada güçlükGörmede bozulmaNefes almakta güçlükKarın ağrısıKabızlıkYemekten sonra şişkinlik (dispepsi)Kendini hasta hissetmeMidede iltihaplanma (gastrit)Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*Ölüme de yol açabilen cilt ve mukozalarda ani şişme (ölümle sonuçlanabildianjioödem)Ciltte kızarıklık (eritem)Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlarTerlemede artışKurdeşen (ürtiker)Eklem ağrıları (artralji)Kol ve bacaklarda ağrılarKas kramplarıGrip benzeri belirtilerAğrıKanda ürik asit düzeyinde yükselmeSodyum düzeyinde düşmeKreatininKaraciğer enzimleri veya kreatinİn fosfokinaz düzeylerinde artış.(*Telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrası deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastaların çoğunluğu Japonhastalardır. Buyan etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır)
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Üst solunum yolu enfeksiyonu (ör: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğukalgınlığı)idrar yolu enfeksiyonlarıKırmızı kan hücrelerinin eksikliği (anemi)Potasyum düzeylerinde yükselmeKalp hızının yavaşlaması (bradikardi)Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek bozukluklarıHalsizlik.Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Sepsis** (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu)Platelet (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili)Ciddi alerjik reaksiyonlar (ör: hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon, ilaç döküntüsü)Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında)Midede rahatsızlık hissiEgzema (bir deri hastalığı)Artroz (bir eklem hastalığı)Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanmaHemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma.(**20.000'den fazla hasta ile yürütülen uzun dönemli bir çalışmada, telmisartan ile tedavi edilen hastalarda, telmisartan almayan hastalara göre, daha fazla sepsis görülmüştür. Budurum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olarak ortaya çıkabilir)
Hidroklorotiyazid:Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Tükürük bezlerinde iltihaplanmaKırmızı ve beyaz hücreler dahil kan hücrelerinin sayısında azalmaPlatelet sayısında azalma (trombositopeni)Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn: hipersensitivite, anaflaktik reaksiyon)İştah azalması veya kaybıHuzursuzlukBaş dönmesi veya sersemlemeGörme bulanıklığı veya sarımsı renkte görmeKan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit)Pankreasta iltihaplanmaMidede rahatsızlık hissiCiltte ve gözde sararma (sarılık)Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortayaçıkan sistemik lupusu taklit eden bir hastalık)Ciltte kan damarlarının iltihaplanması gibi cilt bozukluklarıGüneş ışığına duyarlılığın artması veya cildin üst tabakasının kabarması ve soyulması(toksik epidermal nekroliz)GüçsüzlükBöbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulmasıİdrarda glukoz bulunması (glukozüri)AteşElektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayan bazı maddeler) dengesininbozulmasıKan kolesterol düzeyinin yükselmesiKan hacminin azalmasıKanda glukoz veya yağ düzeyinin artması.Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
