AVAMYS 27.5 mcg 120 doz burun spreyi Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sprycel gebelik kategorisi C'dir. Sprycel hamilelik kategorisi, Sprycel gebelik kategorisi, Sprycel emzirme, Sprycel anne sütüne geçer mi, Sprycel laktasyon, Sprycel hamilelerde kullanımı, Sprycel ve bebek, Sprycel kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Protein Kinaz İnhibitörleri > Dasatinib

ATC Kodu

L01XE06

Etkin Madde

Dasatinib 70 mg

Barkodu

8699522541379

Geri Ödeme Kodu

A11195

Satış Fiyatı

9093.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Alerjik Reaksiyonlar

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF2G

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

QGP

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Sprey

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Flutikazon furoatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. AVAMYS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi:

Klinik öncesi çalışmalar:

Hayvanlarda yapılan çalışmaların bulguları, güçlü kortikosteroidlere sistemik olarak maruz kalınmasını izleyen tipik belirtiler şeklindedir (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

İnsanlarda elde edilen veriler:

İntranazal flutikazon furoatın insanlarda önerilen en yüksek günlük dozda (110 mikrogram) verilmesinin ardından plazmada tipik olarak, ölçülebilir konsantrasyonlar gözlenmemiştir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Fetusun ilacın etkilerine maruz kalması ve dolayısıyla üreme toksisite potansiyelinin çok düşük olması beklenmektedir. Flutikazon furoat hamilelik sırasında yalnızca anne adayında elde edilmesi beklenen faydalar, fetusun karşılaşabileceği risklerden fazlaysa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi:

Flutikazon furoatın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Flutikazon furoatın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AVAMYS tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve AVAMYS tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite